FARMACOLOGÍA
Las autoridades sanitarias reembolsarán el importe de ipilimumab para el tratamiento del melanoma metastásico
JANO.es · 22 octubre 2012
Se trata del primer fármaco que demuestra mejoras en la supervivencia a largo plazo en un estudio aleatorizado Fase III.
Las autoridades sanitarias españolas han aprobado el uso de ipilimumab (Yervoy), una nueva inmunoterapia para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico previamente tratados. Según el Doctor Alfonso Berrocal, médico del Servico de Oncología del Hospital General Universitario de Valencia, "hasta ahora teníamos resultados muy pobres para el tratamiento del melanoma metastásico, porque esta enfermedad acostumbra a ser resistente al tratamiento estándar como la quimioterapia o la radioterapia. Ipilimumab actúa de una manera muy diferente al estimular la respuesta inmune para que este seleccione y destruya las células del melanoma. Ipilimumab ha cambiado el pronóstico de esta enfermedad en pacientes con melanoma metastásico, ya que tiene el potencial de que algunos pacientes alcancen una supervivencia de hasta cuatro años”.
Aprobado por la Comisión Europea en julio de 2011, ipilimumab representa uno de los avances más significativos en el tratamiento de esta enfermedad en 30 años. Se trata del único tratamiento que ha mostrado mejoras en la supervivencia a largo plazo en un estudio aleatorizado Fase III en pacientes con melanoma metastásico y previamente tratados .
Las tasas estimadas de supervivencia a uno y dos años para pacientes tratados con ipilimumab fueron del 46% y el 24% respectivamente, cerca del doble del grupo control, con algunos pacientes vivos a tres y cuatro años. En el estudio, la mediana de supervivencia global fue de 10 meses (95% CI: 8,0-13,8) con y ipilimumab de 6 meses (95% CI: 5,5-8,7) en el brazo del grupo control. Durante el pasado Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que tuvo lugar del 28 de septiembre al 2 de octubre de 2012, se han presentado resultados de seguimiento a cinco años que se añaden a la creciente corriente de opinión sobre los datos de supervivencia a largo plazo de ipilimumab en melanoma metastásico.
Las reacciones adversas atribuidas a ipilimumab son generalmente de tipo inmunológico y derivadas de su particular mecanismo de acción. Ipilimumab puede provocar reacciones adversas inmunológicas graves o fatales debido a la activación y proliferación de las células T. Los eventos adversos asociados con Yervoy se manejan con guías y protocolos específicos, incluyendo la administración de corticosteroides sistémicos, interrupción o discontinuación de la dosis y/u otros inmunosupresores.