Medicina y humanidadesONCOLOGÍA
Autorizan en la UE el uso de everolimus para el tratamiento de tumores SEGA asociados a esclerosis tuberosa
JANO.es · 12 septiembre 2011
El fármaco interviene en la proteína mTOR, que actúa como regulador de la división de las células tumorales, el desarrollo de los vasos sanguíneos y el metabolismo celular.
La Comisión Europea (CE) ha autorizado el uso de everolimus, fármaco que Novartis comercializa con el nombre de Votubia, para el tratamiento de pacientes de más de tres años de edad que padecen un astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA) asociado con el complejo de esclerosis tuberosa (CET) y requieren intervención terapéutica pero no pueden ser operados.
Este fármaco está dirigido a la proteína mTOR, que actúa como regulador de la división de las células tumorales, el desarrollo de vasos sanguíneos y el metabolismo celular. Hasta ahora, la intervención quirúrgica cerebral era la única opción de tratamiento en la Unión Europea para niños y adultos con esta dolencia.
La decisión se ha basado en el dictamen favorable del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), que tuvo en cuenta un estudio de fase II, prospectivo, abierto, de un solo brazo en 28 pacientes.
Los resultados de este ensayo demostraron que el 78% de los pacientes (21 de 27) experimentó una reducción del 30% o más del volumen del SEGA con respecto a su tamaño inicial, y el 33% (9 de 27) experimentó una reducción del 50% o superior a los seis meses con respecto al tamaño inicial.
Según el presidente de Novartis Oncology, Hervé Hoppenot, la autorización de Votubia es "otro ejemplo del potencial de la inhibición de mTOR con everolimus que nos reafirma en nuestro compromiso de investigación de otras manifestaciones del CET".
