La Autoridad en Investigación y Desarrollo Avanzados en Biomedicina (BARDA) del Departamento de Salud y Servicios Sociales (HHS) de Estados Unidos ha otorgado a la División de Vacunas de Novartis un contrato por 486 millones de dólares durante más de ocho años para contribuir al diseño, la construcción, la validación y la obtención de la licencia de las instalaciones para la elaboración de la vacuna contra la gripe aviaria.

 

La actividad se llevará a cabo mediante cultivo celular en Holly Springs (Estados Unidos) con el objetivo de proporcionar el suministro de una vacuna prepandémica contra la gripe y, en caso de desatarse una pandemia de gripe, de elaborar 150 millones de dosis de vacunas pandémicas en menos de seis meses.

 

Según reza el acuerdo, Novartis es responsable, entre otros aspectos, del desarrollo del contrato previo a la construcción, la urbanización y el uso de los terrenos, la construcción, la inspección para el inicio de actividad, la validación y la licencia para las instalaciones con los objetivos del permiso de actividad para la fabricación y la salida al mercado de vacunas estacionales y prepandémicas, así como el suministro de vacunas pandémicas en caso de pandemia.

 

El contrato también compromete a Novartis a facilitar dos lotes anuales a escala comercial de vacunas prepandémicas durante un mínimo de tres años. Además, el HHS tiene derecho a ejercer opciones para adquirir vacunas contra la gripe adicionales durante 17 años.

 

Según afirmaron los responsables de la producción, una ventaja de la futura producción de cultivos celulares contra la gripe en Holly Springs es que no depende de la disponibilidad de huevos. El virus de la gripe aviaria está considerado actualmente como la causa más probable de una próxima pandemia, letal tanto para los pollos como para sus huevos, y sin los huevos, las técnicas de fabricación tradicionales no permiten producir vacunas, por lo que la capacidad de la planta de Holly Springs de realizar cultivos celulares para la gripe podría constituir una alternativa vital.