FARMACOLOGÍA

Raltegravir, eficaz y seguro a largo plazo en pacientes coinfectados por el VIH y el virus de la hepatitis B o C

JANO.es · 16 noviembre 2012

Se trata del primer inhibidor de la integrasa del VIH-1 indicado para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos en combinación con otros antirretrovirales.

MSD ha presentado hoy nuevos datos de un análisis de subgrupos post hoc de tres ensayos clínicos doble ciego que revelaron que ISENTRESS (raltegravir) demostraba una supresión viral constante a largo plazo y un perfil de seguridad bien establecido en pacientes adultos coinfectados por el VIH-1 y el virus de la hepatitis C (VHC) o de la hepatitis B (VHB) en comparación con adultos infectados únicamente por el VIH-1, al cabo de 240 semanasi. Estos estudios se realizaron en pacientes adultos con VIH-1 que no habían recibido tratamiento previo (estudio STARTMRK) o que ya habían sido tratados previamente (estudios BENCHMRK 1 y BENCHMRK 2)1. Los resultados del estudio se han presentado durante una exposición oral en el 11º Congreso Internacional sobre VIH y Tratamiento Farmacológico de la infección por VIH (HIV 11) en Glasgow (Escocia).

En estos estudios, las elevaciones moderadas o graves de las enzimas hepáticas fueron más frecuentes entre los pacientes coinfectados con el VHC o el VHB que entre los pacientes infectados solo por el VIH1.

Raltegravir (RAL) es el primer inhibidor de la integrasa del VIH-1 indicado para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos en combinación con otros antirretrovirales. Esta indicación se basa en los datos de seguridad y eficacia de dos ensayos doble ciego, controlados con placebo realizados en pacientes previamente tratados y en un ensayo doble ciego, controlado con fármaco activo realizado en pacientes que no habían recibido tratamiento con anterioridad. Dos de estos estudios se realizaron en pacientes adultos en situación clínica avanzada que ya habían recibido con anterioridad tratamiento antirretroviral de tres clases durante 96 semanas [inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI), inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INTI), inhibidor de la proteasa (IP)] y el otro estudio se realizó durante 156 semanas en pacientes que no habían recibido tratamiento con anterioridad. El uso de otros fármacos con raltegravir se asocia con una probabilidad mayor de respuesta al tratamiento.

“Este nuevo análisis ofrece una perspectiva valiosa del perfil de seguridad y eficacia a largo plazo de raltegravir en pacientes coinfectados con el VIH-1 y el VHC o el VHB” afirmó el Dr. Jürgen Rockstroh, de la Universidad de Bonn (Bonn-Venusberg, Alemania). “La coinfección por el VHC plantea un reto importante, ya que afecta aproximadamente a una tercera parte de las personas que conviven con el VIHvi,vii. Además, el VHB afecta aproximadamente al 5-15% de la población mundial con VIH1. Son de especial interés los pacientes coinfectados que podrían estar tomando múltiples tratamientos, que presentan problemas relacionados con el manejo de las posibles interacciones farmacológicas”.