Medicina y humanidadesDIABETES
Respaldan la aprobación de 'Galvus' en pacientes diabéticos intolerantes a la metformina
JANO.es · 03 enero 2012
La valoración positiva de este fármaco por parte del Comité Humano de Productos Médicos supone el prólogo a su entrada en la Unión Europea, donde ya está autorizado para diabetes tipo 2 con insuficiencia renal moderada o grave.
El fármaco 'Galvus' (vildagliptina) de Novartis ha recibido una valoración positiva del 'Comité Humano de productos médicos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para su uso en monoterapia sin metformina en pacientes con diabetes tipo 2 intolerantes a la metformina.
La aprobación del CHMP llega después de que un ensayo clínico con más de 3.000 pacientes no tratados con anterioridad probara la eficacia y seguridad de la vildagliptina. Ahora, este inhibidor de la DPP-4, que actúa bloqueando la degradación de las hormonas incretinas que estimulan la secreción de insulina por el páncreas, cuenta con muchas opciones de ser autorizado en la Unión Europea.
Anteriormente, los órganos de Gobierno comunitarios habían aprobado el uso de 'Galvus' para pacientes con diabetes tipo 2 con insuficiencia renal moderada o grave.
