ARTERIOSCLEROSIS

Aprobado en Europa el hipolipemiante Tredaptive

JANO.es · 15 julio 2008

Se trata de una combinación de niacina y laropiprant, comercializada por MSD, para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia

La combinación de niacina y laropiprant, comercializada como Tredaptive por los laboratorios Merck, Sharp & Dohme (MSD), ha sido aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) para su venta como tratamiento contra la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia en la Unión Europea, Islandia y Noruega.

En los estudios clínicos previos, la asociación de niacina y laropiprant redujo el colesterol LDL, elevó el colesterol HDL y disminuyó los triglicéridos, factores de riesgo asociados al infarto de miocardio y al ictus. "La aprobación de Tredaptive en la Unión Europea refuerza nuestro permanente compromiso con el campo cardiovascular al ofrecer tratamientos nuevos e innovadores a los pacientes", afirma el presidente de MSD, Europa, Oriente Próximo, África y Canadá, Stefan Oschmann.

Tredaptive debe utilizarse en los pacientes en asociación con estatinas cuando los efectos "reductores" del colesterol de la monoterapia con estatinas sean "insuficientes", explican desde MSD. Respecto a los efectos secundarios, los pacientes que recibieron la asociación de niacina y laropiprant experimentaron un "rubor moderado, severo a extremo significativamente menor" que los que recibieron niacina de liberación retardada. En los pacientes que continuaron con Tredaptive después del aumento de la dosis en la quinta semana, la frecuencia semanal de rubor de intensidad "moderada o mayor" disminuyeron y se aproximaron a las observadas en los pacientes que recibieron placebo. En los pacientes tratados con niacina de liberación retardada, la frecuencia semanal del rubor se mantuvo "constante" después de la sexta semana.