ONCOLOGÍA

Arranca el programa de fase III de selumetinib, fármaco en desarrollo para el cáncer de pulmón no microcítico

JANO.es · 23 octubre 2013

Se evaluarán la seguridad y la eficacia de selumetinib más docetaxel como tratamiento de segunda línea en CPNM localmente avanzado o metastásico positivo para mutación KRAS.

AstraZeneca anunció ayer el primer paciente aleatorizado en el programa clínico fase III de selumetinib, un inhibidor selectivo y potente de MEK, de administración oral, que se está investigando como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico cuyos tumores son positivos para la mutación de KRAS.

'Evaluación de selumetinib como tratamiento de combinación SELECT-1 (SELumetinib Evaluation as Combination Therapy-1)' es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en el que se evaluarán la seguridad y la eficacia de selumetinib más docetaxel como tratamiento de segunda línea en CPNM localmente avanzado o metastásico positivo para mutación KRAS. El estudio está diseñado para evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG). El estudio SELECT-1 será el mayor estudio prospectivo realizado nunca en esta población de pacientes, un subtipo genético del cáncer de pulmón asociado a mal pronóstico y pocas opciones de tratamiento.

La decisión de hacer avanzar a selumetinib a estudios fase III en el CPNM se produjo después de los resultados del estudio 16, un estudio fase II aleatorizado en el que se evaluó la combinación de selumetinib con docetaxel como tratamiento de referencia respecto a docetaxel solo en CPNM positivo para mutación de KRAS. El estudio 16 demostró una tasa de respuestas elevada y duradera del 37,2% frente al 0% (p<0,0001), que se tradujo en una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP) de 5,3 frente a 2,1 meses (CR 0,58, p<0,014).