La inversión media para desarrollar un medicamento huérfano es de 1.500 millones de euros y desde la síntesis de un fármaco potencial hasta su comercialización transcurren, como mínimo, 12 años, aunque sólo 1 de cada 100.000 moléculas investigadas llega a comercializarse.

Ésta es una de las principales conclusiones de la ponencia que expondrá el presidente de la Asociación Española de Medicamentos Huérfanos y Ultra-huérfanos (AELMHU), Luis Cruz, en la mesa redonda sobre Avances en Investigación Traslacional, en el VII Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras, que se celebra en Sevilla a partir de mañana y hasta el 14 de febrero.

Según Cruz, “actualmente, hay 7.500 enfermedades poco conocidas, y sólo existe un mínimo conocimiento científico sobre el 10% de ellas, por lo que hay que poner en valor el esfuerzo que hacen los laboratorios farmacéuticos que se dedican al desarrollo de medicamentos huérfanos”.

En Europa existen 99 medicamentos designados como huérfanos, de los que 75 tienen autorización de comercialización, mientras que en España sólo hay 45 medicamentos comercializados con la designación de huérfanos.

Por ello, AELMHU reclama agilizar los plazos de las autorizaciones de comercialización y uso en España, especialmente en lo relativo a los procedimientos de fijación del precio y reembolso. “Queremos asegurar la equidad en el diagnóstico, tratamiento y financiación de los medicamentos huérfanos y ultra-huérfanos, así como que los nuevos productos autorizados en Europa lleguen a los pacientes españoles lo antes posible”, concluye Cruz.