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REUMATOLOGÍA

Abatacept aprobado en la UE en niños con artritis idiopática juvenil poliarticular

JANO.es y agencias · 03 febrero 2010

El fármaco, comercializado por Bristol-Myers Squibb como Orencia, se podrá utilizar en estos pacientes en combinación con metotrexato

La Comisión Europea ha aprobado el uso del abatacept, comercializado por Bristol-Myers Squibb como Orencia, en combinación con metotrexato, para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa, de moderada a grave, en pacientes pediátricos de 6 años o más que han presentado una respuesta inadecuada a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME), incluyendo al menos un inhibidor del TNF1.
 
Según informa la compañía farmacéutica, el abatacept es un medicamento diseñado para actuar en las fases iniciales del proceso inflamatorio que se desencadena en las enfermedades autoinmunes. En el caso de la artritis idiopática juvenil, esta enfermedad acaba produciendo inflamación de las articulaciones.
 
La aprobación de la UE se basa en los resultados del estudio AWAKEN, un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado por placebo, que evaluó la eficacia y seguridad de abatacept en pacientes de entre 6 y 17 años con artritis idiopática juvenil poliarticular, de moderada a grave, que no habían respondido a uno o más FAME, incluyendo entre ellos el metotrexato y los inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-TNF).
 
 
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