Bayer HealthCare Pharmaceuticals ha anunciado los resultados del estudio fase III ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostate CAncer), en el que se evaluaba la eficacia de alpharadin (cloruro de radio-223) en pacientes con cáncer de próstata resistente a castración con metástasis óseas sintomáticas.

Los datos, que fueron divulgados en el Congreso Europeo Multidisciplinar de Cáncer, celebrado recientemente en Estocolmo, muestran que los pacientes tratados con alpharadin presentan un promedio de supervivencia global de 14 meses, en comparación con los 11,2 meses del grupo placebo; un promedio de tiempo hasta el primer evento esquelético (TPEE) de 13,6 meses, frente a  los 8,4 meses del grupo placebo (lo que supone un 64% de mejoría, HR=0.610, p=0.00046); normalización de los valores de fosfatasa alcalina total (ALP) en el 33% de los pacientes, frente   al 1% de los pacientes del grupo placebo (p<0.001), y un 49% de mejoría en el tiempo hasta la progresión de los niveles de PSA (antígeno prostático específico) (HR=0.671, p=0.00015).

El perfil general de seguridad y tolerabilidad de alpharadin es consistente con los resultados del estudio comunicados previamente. Los eventos adversos no hematológicos de cualquier grado más frecuentes (observados en, al menos, el 15% de los pacientes) incluyen dolor óseo (43% vs. 58%), náuseas (34% vs. 32%), diarrea (22% vs.13%), estreñimiento (18% vs. 18%) y vómitos (17% vs. 13%); y entre los eventos adversos hematológicos de cualquier grado más frecuentemente observados, se incluye la anemia (27% vs. 27%). Con respecto a los eventos adversos de Grado 3 y 4, los más comunes incluyen dolor óseo (18% vs. 23%). A principios de año, tras un análisis intermedio planificado, se interrumpió el estudio para ofrecer a los pacientes del grupo placebo tratamiento con alpharadin, a la vista de los buenos resultados obtenidos.

“Estos datos son relevantes porque demuestran que alpharadin prolonga la vida a los pacientes con cáncer de próstata resistente a castración y metástasis óseas”, ha comentado el Dr. Chris Parker, del Hospital Royal Marsden de Londres, investigador principal del estudio ALSYMPCA. A lo que ha añadido: “estos resultados y los hallazgos previos del estudio sugieren que alpharadin es un nuevo alfa radio-fármaco que puede proporcionar un nuevo estándar de tratamiento para el cáncer de próstata resistente a castración, en pacientes con metástasis óseas”.