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OSTEOPOROSIS

Alta tasa de segundas fracturas de cadera a edad avanzada

JANO.es · 31 octubre 2007

Un estudio norteamericano muestra que en un período de 4,2 años, el 14,8% de los participantes sufrió una nueva fractura de cadera, la mayoría en el lado opuesto al de la primera

El pasado 3 de septiembre se anunció en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC 2007) el inicio del mayor estudio realizado hasta la fecha para analizar los posibles beneficios del uso de una dosis baja de ácido acetilsalicílico —100 mg— en la prevención primaria de accidentes cardio y cerebrovasculares en pacientes con riesgo moderado (aquellos que presentan un 20-30% de riesgo de sufrir un primer accidente en los próximos 10 años o un 10-20% de riesgo de sufrir cardiopatía coronaria en el mismo período de tiempo).

En el estudio ARRIVE participarán aproximadamente 12.000 pacientes (70% hombres) de 400 centros de 5 países, 3 de ellos considerados de riesgo cardiovascular “alto” (Alemania, Reino Unido y Estados Unidos) y otros 2 de riesgo “bajo” (España —que aportará 50 centros y 2.400 pacientes— e Italia). Durante 5 años, los investigadores observarán el efecto de una dosis baja de ácido acetilsalicílico en la reducción de los casos de infarto de miocardio e ictus mortal y no mortal.

El Dr. Michael Gaziano, jefe de la División de Envejecimiento del Brigham and Women ´s Hospital de Boston (EE.UU.) y presidente del Comité Ejecutivo que supervisa el estudio, recordó que “existen muchos pacientes que aún no han sufrido un primer accidente cardiovascular o no padecen todavía enfermedad sintomática, pero que sí presentan perfiles de riesgo lo suficientemente elevados como para beneficiarse del tratamiento con una dosis baja de ácido acetilsalicílico”.

Pruebas sólidas

“Con el ARRIVE —señaló el Dr. Gaziano— esperamos ampliar significativamente el sólido conjunto de pruebas existentes que abogan por el uso del ácido acetilsalicílico en la prevención primaria de accidentes cardiovasculares, esta vez en un población de riesgo moderado”.

El ARRIVE es un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, en el que los participantes serán supervisados hasta que se haya observado un número estadísticamente significativo de accidentes vasculares (alrededor de 1.500) que permita analizar el efecto preventivo del ácido acetilsalicílico, para lo que se calcula que se requerirán al menos 5 años.

La variable principal de este estudio patrocinado por Bayer HealthCare es la suma de los siguientes eventos: infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal y muerte cardiovascular (incluyendo infarto mortal e ictus mortal).

Robusta metodología

“En el ARRIVE —explicó el Dr. Carlos Brotons, director de la Unidad de Investigación del Centro de AP Cerdeña de Barcelona y miembro del Comité Ejecutivo del estudio— se utilizará una nueva, simple y robusta metodología de cálculo del riesgo cardiovascular que combina elementos de los 4 métodos existentes: Framingham y PROCAM para cardiopatía coronaria, Framingham Stroke para riesgo de ictus y SCORE para muerte cardiovascular”. Este investigador espera que tras el perfeccionamiento de esta metodología, que se adapta a los perfiles nacionales de riesgo, se pueda extender su uso a la práctica clínica diaria en las consultas de todo el mundo.

De confirmarse la hipótesis planteada por los investigadores, este estudio ampliará el sólido conjunto de pruebas que abogan por el uso de este fármaco en la prevención primaria de accidentes cardio y cerebrovasculares. Así, un meta-análisis de 6 estudios de referencia también en prevención primaria que incluyeron a 100.000 pacientes mostró un reducción significativa del 23% en el riesgo de padecer un primer infarto en pacientes sin enfermedades cardiovasculares conocidas. En el más reciente de estos estudios, el Women´s Health Study, se observó que el ácido acetilsalicílico en dosis bajas reducía en un 17% el riesgo de accidente isquémico.

Seguridad probada

En cuanto a la seguridad de este fármaco, el Dr. Luis Miguel Ruilope, director de la Unidad de HTA del Hospital 12 de Octubre de Madrid y también miembro del Comité Ejecutivo del ARRIVE, destacó que el uso del ácido acetilsalicílico en dosis bajas está asociado con un bajo riesgo de hemorragia digestiva —menos del 1%— y ha demostrado una excelente relación riesgobeneficio tanto en prevención primaria como secundaria

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