Novartis anunció ayer martes la aprobación por parte de la Comisión Europea (CE) de omalizumab, comercializado como Xolair, como tratamiento adicional para el asma alérgica persistente grave en niños con edades comprendidas entre 6 y 11 años. Hasta ahora su uso sólo estaba indicado en pacientes a partir de los 12 años, informó el laboratorio en un comunicado.

 

La aprobación de la CE se ha basado parcialmente en un estudio de referencia presentado durante el Congreso Anual de la Sociedad Respiratoria Europea de 2008, que reflejó que Xolair redujo los ataques de asma en un 34% después de 24 semanas de tratamiento y proporcionó una reducción global del 50% a un año en pacientes con edades entre los 6 y los 11 años. Xolair también demostró un buen perfil global de seguridad y tolerabilidad, consistente con el observado en la población adulta y adolescente.

 

En otro estudio, el tratamiento con omalizumab redujo significativamente la necesidad de corticosteroides orales cuando se utilizó en niños con edades entre 6 y 11 años. Asimismo, los niños que tomaron Xolair también perdieron un 46% menos de días de escuela, afirma el comunicado.