ENFERMEDADES INFECCIOSAS

Aprobado en la Unión Europea anakinra para el tratamiento de pacientes con neumonía por COVID-19

Europa Press · 22 diciembre 2021

Sobi Iberia ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado la indicación de anakinra (Kineret) para el tratamiento de la COVID-19 en adultos con neumonía que requieren oxígeno suplementario (oxígeno de flujo alto o bajo) y que tienen riesgo de progresar a insuficiencia respiratoria grave.

La CE ha tomado esta decisión en base a la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

La COVID-19 puede provocar la muerte debido a una respuesta inflamatoria exagerada de la persona infectada, conocida como tormenta de citoquinas. Anakinra es una terapia antiinflamatoria que se dirige a las citoquinas de tipo IL-1a/B, que desempeñan un papel en la hiperinflamación inducida por el virus SARS-CoV-2. El bloqueo de las IL-1a/B antes de la fase hiperinflamatoria puede tener un impacto importante en la progresión de la COVID-19.

La aprobación se basa en los resultados del estudio de fase III SAVE-MORE, que ha demostrado que la identificación temprana de los pacientes candidatos con el biomarcador suPAR, seguida del uso temprano de este anakinra, permite una reducción relativa del 64 por ciento del porcentaje de pacientes que evolucionan hacia la enfermedad grave y la muerte, una disminución relativa del 55 por ciento de la mortalidad, alcanzado el 80 por ciento de disminución relativa de la mortalidad para los pacientes con tormenta de citoquinas. Estos resultados se publicaron en Nature Medicine en septiembre.

El estudio se basa en el conocimiento de ensayos anteriores y ha demostrado la eficacia de este tratamiento en pacientes que aún no habían evolucionado a una insuficiencia respiratoria grave pero que tenían un mal pronóstico, identificado por un biomarcador plasmático de inflamación.

"En un momento en el que muchos países aún se enfrentan auna enorme presión asistencial mientras continúan cuidando a pacientes extremadamente enfermos con COVID-19, la aprobación por parte de la CE es una buena noticia", ha comentado el director de Investigación y Desarrollo y director médico de Sobi, Ravi Rao.

"Nuestra aportación a la lucha contra la COVID-19 nos permite cumplir con nuestra misión: convertir la investigación clínica en tratamientos que transformen vidas, poniéndolos a disposición de las personas lo más rápido posible. En el caso del coronavirus, en lograr tratamientos que salven vidas", añade el director general de Sobi Iberia, Pablo de Mora.

Kineret ya está autorizado en la Unión Europea para el tratamiento de diversas afecciones inflamatorias, como la artritis reumatoide y la enfermedad de Still, así como los síndromes de fiebre periódica autoinflamatoria, los síndromes periódicos asociados a criopirina (CAPS) y la fiebre mediterránea familiar.