Medicina y humanidadesONCOLOGÍA
Cetuximab para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello
JANO.es · 01 julio 2008
Merck ha solicitado a la Agencia Europea del Medicamento la ampliación de la indicación de este fármaco, comercializado como Erbitux
La multinacional químico-farmacéutica alemana Merck ha solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) la ampliación de la indicación aprobada de la terapia dirigida Erbitux (cetuximab) para el tratamiento en primera línea de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente o metastásico. La solicitud ampliaría el uso de este fármaco en combinación con quimioterapia basada en platino.
La solicitud se apoya en los resultados del estudio EXTREME, que ha investigado la eficacia del cetuximab en combinación con quimioterapia basada en platino en primera línea de tratamiento de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente o metastásico. El estudio demuestra que cuando se añade a este tipo de quimioterapia, Erbitux mejora significativamente la supervivencia global del paciente.
El citado estudio de fase III incluyó 442 pacientes con cáncer recurrente o metastásico que no habían recibido tratamiento previo. Los enfermos fueron tratados con cetuximab y quimioterapia basada en platino (cisplatino o carboplatino más 5-fluorouracilo) o quimioterapia basada en platino solamente.
El estudio fue positivo en su objetivo primario y demuestra un aumento significativo e la supervivencia global. En concreto, se apreció una mejora de 2,7 meses en pacientes tratados con cetuximab y quimioterapia basada en platino en comparación con aquellos que recibieron solamente quimioterapia.
