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ANGIOLOGÍA Y CIRUGÍA VASCULAR

Dabigatrán etexilato reduce en un 92% el riesgo de trombosis venosa profunda recurrente

JANO.es · 05 marzo 2013

Los resultados de los estudios RE-MEDYTM y RE-SONATETM confirman la eficacia y seguridad del anticoagulante oral Pradaxa en la prevención de esta enfermedad.

El New England Journal of Medicine ha publicado los resultados de los estudios RE-MEDYTM y RE-SONATETM, que investigan la prevención a largo plazo de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP) con Pradaxa (dabigatran etexilato). Los resultados demuestran que Pradaxa 150 mg dos veces al día, además de tener un perfil de seguridad adecuado, podría ser una opción efectiva para prevenir el tromboembolismo tras la primera aparición.

En el estudio RE-SONATETM, Pradaxa redujo el riesgo de acontecimientos recurrentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar en un 92% en comparación con placebo1. En el estudio RE-MEDYTM, Pradaxa mostró una reducción del 46% del riesgo de hemorragias clínicamente significativas, incluidas hemorragias graves, en comparación con warfarina, mientras que la protección frente a episodios recurrentes de tromboembolismo venoso fue similar a warfarina.

Otros datos de seguimiento procedentes del estudio RE-SONATETM, presentados en el Congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés) 2012, mostraron que el beneficio terapéutico de Pradaxa en la prevención de trombosis venosa profunda recurrente y la embolia pulmonar se mantiene al incluir en el análisis un periodo de un año después de finalización del tratamiento.

Pradaxa es el único nuevo anticoagulante oral que ha demostrado una reducción de las tasas de hemorragias clínicamente relevantes, incluidas las hemorragias graves, en pacientes con tromboembolismo venoso (TEV) o EP en comparación con warfarina.

La trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar son acontecimientos trombóticos desencadenados por un cóagulo de sangre que bloquea los vasos sanguíneos. Se calcula que el tromboembolismo venoso es la tercera enfermedad cardiovascular más común después de la cardiopatía coronaria y el ictus.En los seis países más grandes de Europa (Francia, Alemania, Italia, España, Suecia y Reino Unido), se calcula que se dan 750.000 casos de acontecimientos trombóticos al año, mientras que en los EEUU son alrededor de 900.000. 9 Los resultados demuestran que el riesgo de sufrir tromboembolismo venoso recurrente puede aumentar de forma acumulativa en pacientes que no reciben el tratamiento de referencia en un 11% después de un año hasta un 40% después de 10 años. Por esta razón, el tratamiento preventivo a largo plazo puede ser beneficioso.

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