FARMACOLOGÍA
Demuestran que la pasireotida proporciona un beneficio rápido y duradero en pacientes con enfermedad de Cushing
JANO.es · 12 marzo 2012
Un estudio prueba que este fármaco, registrado por Novartis como Signifor, normaliza la sobreproducción de cortisol, un factor clave para controlar este trastorno endocrino.
En este estudio, los pacientes fueron asignados de forma aleatoria al tratamiento con inyecciones subcutáneas de pasireotida en dosis de 900µg o 600µg dos veces al día. El criterio de valoración principal del estudio, la normalización de los niveles de cortisol libre urinario (CLU), medida principal de control bioquímico de la enfermedad, se alcanzó en el grupo de 900µg. Tras 6 meses de tratamiento, los niveles de CLU se normalizaron en el 26,3% y el 14,6% de los pacientes con enfermedad de Cushing que recibieron pasireotida en dosis de 900µg y 600µg dos veces al día, respectivamente. Los resultados tras 12 meses de tratamiento confirmaron la durabilidad del efecto.
"Aunque poco frecuente, la enfermedad de Cushing es un trastorno grave, no curable, y con alternativas terapéuticas muy limitadas”, explica la Dra. Anna Maria Colao, investigadora principal del estudio y Directora de la Unidad de Neuroendocrinología del Departamento de Oncología y Endocrinología Clínica y Molecular de la Universidad Federico II de Nápoles. “Los resultados obtenidos con pasireotida son los primeros que demuestran que un tratamiento farmacológico puede ayudar a los pacientes a alcanzar el control bioquímico de su enfermedad, a la vez que mejoran los síntomas asociados", añade.
Los resultados del estudio también demostraron que en la mayoría de los pacientes los niveles de cortisol descendieron rápidamente, observándose una disminución media de aproximadamente el 50% en el segundo mes de tratamiento. Esta disminución se mantuvo estable en ambos grupos de tratamiento hasta el final del estudio. Asimismo, disminuyeron los niveles de CLU y mejoraron las manifestaciones clínicas de la enfermedad de Cushing, registrándose una reducción de la presión arterial, del colesterol total, del peso y del índice de masa corporal.
Opción terapéutica relevante