REUMATOLOGÍA

El estudio Doseflex demuestra la eficacia de dos regímenes de certolizumab pegol en artritis reumatoide

JANO.es · 14 junio 2012

Este ensayo fue diseñado por UCB Pharma para testar el fármaco en dosis de 200 mg cada dos semanas versus placebo y 400 mg cada cuatro semanas versus placebo, en combinación con MTX semanal.

UCB Pharma ha presentado en el Congreso Europeo Anual de Reumatología (EULAR), celebrado en Berlín del 6 al 9 de junio, nuevos datos del estudio DOSEFLEX, que demuestran la eficacia en artritis reumatoide de dos regímenes de dosis de certolizumab pegol (200 mg cada dos semanas y 400 mg cada cuatro semanas) más metotrexato (MTX) frente al placebo y MTX.

“Los primeros resultados del estudio fase 3b DOSEFLEX son clínicamente relevantes. Los datos han demostrado, en líneas generales, una eficacia y mantenimiento de respuesta similar en dos regímenes de dosis de certolizumab pegol más metotrexato versus placebo más metotrexato, en pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave”, afirma el Doctor Daniel E. Furst, profesor de Reumatología de la Universidad de California, en Estados Unidos.

DOSEFLEX es un estudio de 34 semanas, fase 3b, con un periodo inicial de 16 semanas, seguido de una aleatorización doble ciego controlada con placebo, que fue diseñada para comparar la eficacia clínica de los dos regímenes de dosis de mantenimiento de certolizumab pegol (200 mg cada dos semanas versus placebo y 400 mg cada cuatro semanas versus placebo) en combinación con MTX semanal.

Certolizumab pegol, en combinación con MTX, está aprobado en la Unión Europea con un régimen de mantenimiento de 200 mg cada dos semanas. El régimen de dosificación de certolizumab pegol de 400 mg cada cuatro semanas no está aprobado en la Unión Europea.