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INDUSTRIA FARMACÉUTICA

El sector farmacéutico español analiza las novedades del nuevo sistema contra fármacos falsos, que verá la luz en 2019

JANO.es · 27 septiembre 2017

El nuevo sistema afecta a toda la cadena del medicamento (producción, distribución y dispensación, tanto en oficinas de farmacia como en hospitales), y forma parte de la Directiva de Medicamentos Falsificados (2001/83/CE).

Los máximos responsables del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVO, en sus siglas en inglés) se reunieron ayer martes con representantes de la industria farmacéutica en España para informarles de las últimas novedades que tendrá el nuevo procedimiento para prevenir la entrada de medicamentos falsificados, que entrará en vigor en febrero de 2019.
El nuevo sistema afecta a toda la cadena del medicamento (producción, distribución y dispensación, tanto en oficinas de farmacia como en hospitales), y forma parte de las disposiciones del Reglamento Delegado que desarrolla la conocida como Directiva de Medicamentos Falsificados (2001/83/CE), que establece medidas para prevenir su entrada en la cadena de suministro legal y exige la presencia de dispositivos de seguridad, consistentes en un identificador único y un dispositivo contra manipulaciones en el envase de determinados medicamentos. En la reunión, celebrada en las sedes de Farmaindustria en Madrid y (por videoconferencia) Barcelona, han participado el director general del EMVO, Andreas Walter, y el responsable de la carga en el sistema de los identificadores únicos de los fármacos, Tobias Beer.
Por parte española han estado la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Belén Crespo; el director general de Farmaindustria, Humberto Arnés; el director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda; la directora general del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVEM), Ángeles Figuerola, así como casi un centenar de representantes de las compañías farmacéuticas establecidas en España y miembros de la AEMPS y de otras entidades sanitarias.
Los asistentes han constatado que uno de los retos, de cara a que los laboratorios puedan cumplir con sus obligaciones en esta materia, es avanzar en los aspectos técnicos relativos a la carga a la plataforma de EMVO de los identificadores únicos de los medicamentos afectados por esta regulación. El encuentro también ha tenido como finalidad explicar la situación actual de los trabajos y la participación de la AEMPS, conocer los próximos pasos y, sobre todo, solventar todas las dudas de los responsables de las compañías farmacéuticas con actividad en España.

Farmaindustria

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