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De acuerdo con los resultados del primer ensayo en fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y promovido por un grupo cooperativo, Nexavar^® (sorafenib; Bayer HealthCare) en combinación con el agente quimioterápico oral capecitabina incrementa en un 74% la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama avanzado.

 

A propósito de los resultados, presentados en el marco del Congreso Multidisciplinar ECCO-ESMO (Organización Europea para el Cáncer-Sociedad Europea de Oncología Médica) que se está celebrando estos días en la ciudad de Berlín (Alemania), el Dr. José Baselga, director del Instituto Vall d´Hebron de Oncología de Barcelona, director del SOLTI (Grupo Español de Colaboración para el Estudio, Tratamiento y otras Estrategias Experimentales en Tumores Sólidos) e investigador principal de este estudio, ha informado de “que la diferencia en la mediana de supervivencia libre de progresión entre los pacientes que recibieron sorafenib más capecitabina en comparación con aquellos que recibieron capecitabina más placebo resultó estadísticamente significativa, 6,4 frente a 4,1 meses”.

 

En palabras de Dimitris Voliotis, vicepresidente de Desarrollo Clínico de Bayer HealthCare, “estos datos representan un avance potencialmente significativo en el tratamiento del cáncer de mama, que es la segunda causa de muerte por cáncer en mujeres. Y además de esta buena noticia, Bayer HealthCare y Onyx Pharmaceuticals están comprometidos con el desarrollo de sorafenib para cáncer de mama en una gran variedad de alternativas a través de un gran programa de desarrollo clínico”.

 

El estudio ha evaluado Nexavar^® en comparación con la quimioterapia oral capecitabina en 229 pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo avanzado o metastático. El tratamiento ha mostrado una tolerabilidad aceptable, sin aparición de nuevos efectos secundarios. Los efectos adversos descritos incluyeron reacción cutánea mano-pie, diarrea, disnea, neutropenia y mucositis grado 3-4.