Sábado, 07 de Diciembre del 2019

Últimas noticias

LA RECOMENDACIÓN DE LA OMS, EL SIGUIENTE PASO

La Agencia Europea del Medicamenteo da luz verde a una vacuna contra la malaria

JANO.es · 24 julio 2015

La 'RTS,S' desencadena la respuesta inmune del organismo desde el momento en el que el parásito entra en contacto con el torrente sanguíneo del huésped humano o infecta las células hepáticas.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión científica positiva para Mosquirix, la primera vacuna candidata contra la malaria, dirigida a niños de entre 6 semanas y 17 meses.
Esta vacuna, también conocida como 'RTS,S', desarrollada por GSK con la colaboración de PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI), está diseñada para prevenir la malaria causada por el parásito Plasmodium falciparum, el de mayor prevalencia en el África subsahariana. Se estima que en 2013 hubo 584.000 fallecidos a causa de la malaria, de los cuales el 83% eran niños menores de 5 años en el África subsahariana.
El CEO de GSK, Andrew Witty, ha asegurado que "aunque la 'RTS,S' por sí misma no es la respuesta completa frente a la malaria, su uso conjunto con las medidas disponibles en la actualidad, como mosquiteras para las camas e insecticidas, supondrá una contribución muy significativa para controlar el impacto de la malaria en los niños de las comunidades africanas que más lo necesitan".
La 'RTS,S' desencadena la respuesta inmune del organismo desde el momento en el que el parásito entra en contacto con el torrente sanguíneo del huésped humano o cuando infecta las células hepáticas. De esta forma, la vacuna previene que el parásito madure, se multiplique en el hígado y pueda llegar a los glóbulos rojos, lo que llevaría a la aparición de los síntomas de la enfermedad.
"Todavía quedan muchos pasos que dar antes de que la vacuna contra la malaria pueda llegar a los niños pequeños en África, quienes son los que más protección necesitan frente a este parásito humano mortal", ha señalado el vicepresidente de Desarrollo de Productos de Malaria Vaccine Initiative (MVI), el doctor David C. Kaslow.
Reduce el 27% de los casos en lactantes
El programa de ensayos clínicos en fase III se llevó a cabo en 13 centros de investigación de Burkina Faso, Gabón, Ghana, Kenia, Malawi, Mozambique, Nigeria y Tanzania, y en él participaron más de 16.000 niños. Al final del estudio, cuatro dosis de 'RTS,S' redujeron los casos de malaria en un 39% en niños de entre 5 y 17 meses tras 4 años de seguimiento y en un 27% en lactantes de entre 6 y 12 semanas después de 3 años de seguimiento.
Con tres dosis, los casos se redujeron casi a la mitad en niños entre 5 y 17 meses en el momento de la primera vacunación y en un 27% en lactantes. En las zonas donde existe una mayor carga de malaria, más de 6.000 casos de malaria clínica fueron prevenidos durante el período de estudio por cada 1.000 niños vacunados. La vacuna 'RTS,S' fue evaluada junto a las medidas ya existentes de control de la malaria, como las mosquiteras tratadas con insecticida, que fueron utilizadas por aproximadamente un 80% de los participantes.
La recomendación dela OMS, el siguiente paso
A continuación, dos de los grupos asesores independientes de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico (SAGE) y el Comité Asesor en Políticas de Malaria (MPAC) revisarán los resultados de la 'RTS,S' y harán una recomendación conjunta sobre su posible utilización junto a otros mecanismos de prevención de la malaria.
La OMS ha indicado que esta recomendación podría llegar a finales de año, y después GSK también solicitará la pre-cualificación de la vacuna, que conlleva una evaluación científica de su calidad, seguridad y eficacia. La pre-cualificación también facilita que las Naciones Unidas y otras agencias gubernamentales informen sobre las decisiones de adquisición de vacunas.
Tras la pre-cualificación se solicitará la autorización de comercialización en diferentes países del África subsahariana. GSK se ha comprometido a establecer un precio sin ánimo de lucro, de forma que cubra el coste de fabricación con un pequeño beneficio entorno al 5% que será reinvertido en investigación y desarrollo para crear una segunda generación de vacunas contra la malaria u otras enfermedades tropicales.

Noticias relacionadas

22 Jul 2015 - Actualidad

Un juego de móvil permite el primer telediagnóstico colaborativo de malaria

Una app desarrollada por investigadores de la Universidad Politécnica de Madrid posibilita analizar muestras de pacientes de Mozambique, de modo que en menos de 15 minutos, una clínica de este país recibe los resultados.

18 Jun 2015 - Actualidad

Un fármaco mata al parásito de la malaria con una dosis de 0,8 euros

Investigadores de la filial española de GSK prueban la eficacia en ratones de una molécula que actúa inhibiendo la síntesis de proteínas, y requiere una sola toma oral.

19 Mar 2015 - Actualidad

Los niños con malaria mueren debido a la inflamación cerebral

Un estudio concluye que el cerebro acaba por comprimir el tallo cerebral, lo que provoca el fallecimiento.

Copyright © 2019 Elsevier Este sitio web usa cookies. Para saber más acerca de nuestra política de cookies, visite esta página

Términos y condiciones   Politica de privacidad   Publicidad

Política de cookies
x
Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración u obtener más información aquí

¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos?