Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company han recibido la autorización de la Comisión Europea para la comercialización deTrajenta® (linagliptina) 5 mg en dosis única diaria para el tratamiento oral de la diabetes tipo 2 en adultos. La linagliptina es el primer inhibidor de la DDP-4 que se aprueba en Europa en dosis única.

La CE ha aprobado la linagliptina en combinación con metformina y con metformina más una sulfonilurea; como monoterapia en pacientes con un control insuficiente de la glucemia con una pauta de dieta y ejercicio solamente, y para aquellos cuyo tratamiento con metformina no es adecuado por intolerancia o por contraindicaciones debidas a la insuficiencia renal.

Los datos demuestran que linagliptina reduce la concentración de la hemoglobina A1c (HbA1c) en una media de entre el -0,6% y el -0,7% (en comparación con placebo). “El programa de fase III de ensayos clínicos ha demostrado la eficacia significativa proporcionada por linagliptina en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Estamos satisfechos de que linagliptina esté pronto disponible para los pacientes de Europa”, afirmó el profesor Klaus Dugi, vicepresidente corporativo senior de medicina de Boehringer Ingelheim. “Las mejoras observadas en el control glucémico”, prosigue Dugi, “han demostrado ser duraderas hasta 52 semanas y eficaces para un amplio rango de pacientes adultos, lo que hace de linagliptina un tratamiento eficaz y seguro para la diabetes tipo 2.”

La diabetes tipo 2 es la causa más frecuente de insuficiencia renal en los países del mundo occidental, con una incidencia que varía entre el 30% y el 40% en países como Alemania y Estados Unidos. La insuficiencia renal, además, implica un riesgo mayor de enfermedad cardiovascular.

“A diferencia de otros inhibidores, linagliptina se excreta principalmente por vía biliar e intestinal, por lo que no requiere ajuste de dosis en pacientes adultos con disminución de la función renal o hepática”, asegura el profesor Anthony Barnett, director clínico del Departamento de Diabetes y Endocrinología, Heart of England NHS Foundation Trust, en Birmingham (Reino Unido).

En España, los resultados preliminares del estudio ‘di@bet.es’ sitúan la prevalencia del tipo 2 de esta enfermedad en el 12%. En el conjunto de Europa, según datos de la International Diabetes Federation (IDF), el número de adultos con diabetes se estima en 55,4 millones de personas, lo que supone un 8,5% de la población adulta. Se prevé que esta cifra supere los 66 millones en 2030.

El envejecimiento de la población europea es la principal causa de la alta prevalencia de la diabetes en el continente, donde un tercio de la población tiene más de 50 años.