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Luz verde en Europa al uso de pertuzumab como tratamiento para el cáncer de mama HRE2 positivo metastásico

JANO.es · 05 marzo 2013

Según coinciden en señalar los expertos, se trata de una de las innovaciones terapéuticas más relevantes en la última década en esta clase de tumor y un paso clave hacia su cronificación.

Ocho meses después de que lo hiciera Estados Unidos, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de pertuzumab, comercializado por Roche con el nombre 'Perjeta', como tratamiento para el cáncer de mama HER2 positivo. Combinado con 'Herceptin' y quimioterapia, este fármaco consigue reducir en un 34% el riesgo de muerte, frente al tratamiento estándar.

Según coinciden en señalar los expertos, se trata de una de las innovaciones terapéuticas "más relevantes" en más de diez años y un paso hacia la cronificación de este tipo de tumor, especialmente agresivo.

La autorización permitirá el uso combinado de 'Perjeta' con el actual estándar de tratamiento -'Herceptin' y docetaxel- en mujeres con cáncer de mama localmente recidivante irresecable o metastásico HER2 positivo, que no han recibido tratamiento previo anti-HER2 o quimioterapia para su enfermedad. La incorporación a la cartera del Sistema Nacional de Salud (SNS) está pendiente de la correspondiente decisión sobre su reembolso y precio.

Tal como ilustra el presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) y jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Gregorio Marañón de Madrid, Miguel Martín, "la aprobación de pertuzumab supone poder contar con una nueva piedra, esencial para seguir construyendo el muro de la cronificación" en las pacientes metastásicas.

La decisión de la EMA se ha basado en los datos de supervivencia global y libre de progresión del estudio 'Cleopatra', que ha mostrado que pertuzumab, además de reducir el riesgo de muerte, aumenta la supervivencia en más de tres años. De hecho, no fue posible precisar la cifra de supervivencia global para las mujeres que añadieron pertuzumab a su tratamiento porque, "afortunadamente", el 66% de ellas no había fallecido.

Los expertos consultados convienen en que el manejo del cáncer de mama HER2 positivo metastásico atraviesa un momento histórico. "Se puede decir con toda seguridad que el impacto que tiene pertuzumab sobre el pronóstico de estas mujeres es comparable. Combinamos ambos anticuerpos y el resultado es que nuestras pacientes viven más y en mejores condiciones", señala al respecto el investigador del estudio 'Cleopatra' y especialista del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, Javier Cortés.

Actúa sobre el receptor HER2


'Perjeta' es una terapia personalizada que actúa sobre el receptor HER2, una proteína que se encuentra en cantidades elevadas en la parte exterior de las células tumorales HER2 positivo. Pertuzumab es el primero de una nueva generación de agentes dirigidos denominados Inhibidores de la Dimerización del HER2 (HDI, por sus siglas en inglés), lo que significa que previene que el receptor HER2 dimerice (se una) al receptor HER3.

De este modo, el fármaco bloquea la transmisión celular de señales, pudiendo así inhibir el crecimiento de las células cancerosas o conducir a su muerte. La unión del pertuzumab a HER2 también podría inducir al sistema inmunitario a destruir las células cancerosas. Pertuzumab se une a un epitopo diferente que Herceptin en el receptor HER2, en un mecanismo complementario que se traduce en un bloqueo más completo de las vías de señalización del HER implicadas en la proliferación y supervivencia de las células cancerígenas dependientes de HER2.

"Con pertuzumab se establece un verdadero cambio en los recursos de que disponemos para mejorar el control del tumor cuando está en fase avanzada", ha añadido el doctor Ander Urrutikoetxea, director científico del Centro Onkologikoa de San Sebastián.

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