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Nab-paclitaxel mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de páncreas avanzado

JANO.es · 13 noviembre 2012

Según el estudio en Fase III MPACT, la terapia combinada con gemcitabina mejora significativamente la supervivencia global en pacientes que no han sido previamente tratados en comparación con quienes sólo recibieron gemcitabina.

La terapia combinada con Abraxane (nab-paclitaxel o partículas de albúmina y paclitaxel para suspensión inyectable) y gemcitabina mejora significativamente la supervivencia global en pacientes con cáncer de páncreas en estado avanzado que no han sido previamente tratados, en comparación con la administración única de gemcitabina. Así lo demuestran los resultados del estudio en Fase III de investigación MPACT (Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial), un trabajo abierto, aleatorio e internacional en el que han participado 861 pacientes con cáncer de páncreas metastásico y que se ha desarrollado con la colaboración de Celgene.

El objetivo principal del Estudio MPACT fue analizar si se producía una mejoría estadísticamente significativa en cuanto a la supervivencia global. Para ello, durante el transcurso de la investigación, la muestra se dividió en dos subgrupos de manera aleatoria: mientras que a los pacientes del primer grupo se les administró una dosis de 125 mg/m2 de nab-paclitaxel seguida de 1.000 mg/m2 de gemcitabina cada 3 semanas y una semana de descanso, el otro brazo de pacientes recibió únicamente gemcitabina en dosis de 1.000 mg/m2 a la semana durante 7 semanas, tras las cuales se realizó un descanso de una semana y, por último, ciclos de administración semanal durante 3 semanas seguidos de una semana de descanso.

Otros objetivos secundarios de estudio han sido la supervivencia libre de progresión de la enfermedad, la respuesta tumoral objetiva y la seguridad y tolerancia al tratamiento combinado en estos pacientes.

En cuanto al perfil de seguridad del tratamiento combinado con nab-paclitaxel y gemcitabina, los resultados son comparables a los ya obtenidos en otros ensayos clínicos desarrollados con nab-paclitaxel como terapia frente al cáncer de páncreas.

A tenor de las conclusiones del Estudio MPACT, Celgene presentará la información necesaria para proceder a la evaluación y registro de la terapia en Estados Unidos, Europa y otros mercados. Asimismo, se ha solicitado la presentación de un abstract relativo a este estudio durante el Simposio de Cáncer Gastrointestinal de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que tendrá lugar del 24 a l 26 de enero de 2013 en San Francisco.

Actualmente, el tratamiento con nab-paclitaxel está indicado frente al cáncer de mama tras el fracaso de la quimioterapia combinada en enfermedad metastásica o en recaídas acontecidas durante los 6 meses siguientes a la quimioterapia adyuvante. La terapia anterior debería incluir una antraciclina siempre y cuando ésta no haya sido contraindicada.

Además, en octubre de este año recibió la aprobación de la Agencia Americana del Medicamento (FDA) como tratamiento en primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) o de célula no pequeña localmente avanzado o metastásico, en combinación con carboplatino en pacientes no candidatos a cirugía o radioterapia.

Nab-paclitaxel es objeto de estudio de diversas investigaciones orientadas a evaluar su seguridad y eficacia en otros tipos de cáncer, además del cáncer de páncreas y el cáncer de mama. Concretamente, se analiza sui idoneidad en melanoma metastásico, cáncer de vejiga y de ovario.

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