GINECOLOGIA

Prueba de tiroides no recomendada a embarazadas

JANO.es · 30 octubre 2007

El Colegio Americano de Obstetras y Ginecológos no halla evidencia de que identificar y tratar a las mujeres con hipotiroidismo subclínico mejore los resultados médicos de la madre o del niño

Licenciado con Premio Extraordinario en 1949 y doctor en Farmacia en 1952, también con Premio Extraordinario, el Dr. Julio Govantes Betes, fundador y presidente de Laboratorios Normon desde 1977, se confiesa enamorado del mundo de la farmacia y de la empresa, sin olvidar su compromiso con el deporte, muy especialmente con el ámbito del tenis, de cuya Federación Española ha sido vicepresidente durante 8 años. A lo largo de la presente entrevista y desde su amplia experiencia, el Dr. Govantes, uno de los grandes impulsores del mercado de medicamentos genéricos en España, en el tono inteligente, directo y afable que le caracteriza, analiza el papel de este tipo de fármacos que, puntualiza, “se constituyen, desde todas las perspectivas, en elementos esenciales en la lucha por una mejor salud de los ciudadanos”.

–Dr. Govantes, ¿cómo se definiría humana y profesionalmente?

–Nací en 1925 en Campillo, un pueblo de la provincia de Málaga. Aunque mi padre era abogado, procedo de una familia de farmacéuticos, por lo que ya desde muy pequeño lo mío parecía predestinado al mundo de la farmacia y de la industria farmacéutica. Cuando mi padre murió, yo tenía 4 años y era el pequeño de 10 hermanos. En esas duras circunstancias mi madre decidió que nos trasladáramos a Sevilla, en dónde pronto empecé a trabajar y posteriormente a estudiar farmacia. »

En la universidad sevillana hice el primer curso. Entonces sólo había 4 ciudades donde cursar esta carrera: Madrid, Granada, Santiago y Barcelona. Al inicio del segundo curso me vine a estudiar a Madrid, donde tuve la suerte de encajar con un profesor excepcional, una eminencia al lado del que transcurrió la mayor parte de mi formación y vida profesional durante buen número de años.

–¿Cómo surge la idea de Normon?

–Tras estudiar farmacia fui profesor ayudante de la Cátedra de Química Analítica y Química Inorgánica entre 1950 y 1955 y conseguí una beca del Consejo Superior de Investigaciones Científicas. La verdad es que estaba muy bien relacionado con el mundo farmacéutico. Tuve además, durante la carrera, la suerte decisiva de conocer a mi esposa, María de los Ángeles Esteso, farmacéutica también y actual vicepresidenta de Normon, que por entonces adquirió Orto, un pequeño laboratorio nacido en 1937 en Sevilla. Al tiempo yo era director técnico y propietario en Madrid de laboratorio Normon, pequeño entonces y que había surgido en 1938. »

Veinte años más tarde ambas empresas se fusionan y establecen su sede en Madrid como Laboratorios Normon. Se inicia así, tras la fusión de dos laboratorios, una nueva compañía que en las dos décadas siguientes, desde un espíritu práctico basado en la innovación constante, en el desarrollo y la reinversión continuada, da pasos de gigante en el sector para convertirse en la empresa que hoy conocemos.

–¿En qué basó Normon inicialmente su producción y trabajo?

–Nosotros pretendíamos realizar productos que entonces denominábamos “para mostrador” y que ahora conocemos como OTC. Registrábamos y poníamos en el mercado una serie de productos que eran copia de lo que existía y se demandaba en esos años. Era una lucha tremenda pues éramos muchos los pequeños laboratorios y llegó un momento que cuando estos laboratorios fueron evolucionando fueron absorbidos por otras empresas.

–Instalándonos ya en la era de los genéricos, ¿Normon se acerca a los genéricos por una cuestión de lógica?

–En conversaciones con la Administración y más concretamente con la Dirección General de Farmacia yo insistía en la necesidad de registro para poder sobrevivir. Sin registro, y ese era el principal mensaje, los laboratorios tienden a desaparecer. Si queremos meternos y potenciar el mundo de los genéricos, decíamos, tenemos que darles un sello de garantía para que los médicos tengan confianza en lo que ofrecemos. Hay que mejorar la imagen de este tipo de productos. »

Con la idea de que había que mejorar la imagen de estos productos se organizó una reunión en la que participaron también los ministerios de Sanidad e Industria. Al mismo tiempo presentamos un plan de investigación sobre genéricos, que todavía esta vigente, y propusimos una serie de actividades encaminadas a dotar a los medicamentos genéricos del sello de garantía necesario. »

Estamos a principios de los años 90, que es cuando nuestra empresa comienza a consolidarse como líder en el mundo de los genéricos. En toda esta proyección es clave, como he señalado, el primer plan de desarrollo y estudio de especialidades genéricas y bioequivalentes, que fue presentado en España en 1992. »

Hace 10 años, en 1997, nuestra compañía lanzaba al mercado las tres primeras Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG) autorizadas en el país.

–Cuales fueron los tres primeros medicamentos genéricos que en España se incluyeron en el arsenal terapeutico?

–Aunque en realidad disponíamos del primero ya en 1996, fue en 1997 cuando se puso en el mercado gracias a la colaboración con un centro hospitalario como La Paz y con la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid a la hora de realizar los correspondientes ensayos clínicos. Este es un hecho que no debe olvidarse. Con esas instituciones y con esos profesionales seguimos trabajando hoy en día. »

Los 3 primeros genéricos autorizados fueron ranitidina, atenolol y captopril.

–Perdone una pregunta tan primaria, pero si yo digo genérico, ¿usted qué dice?

–Digo que estamos hablando de un principio activo. En el seno de la industria far- macéutica hablar de medicamento genérico es referirse a una especialidad farmacéutica cuyo principio activo corresponde a otra especialidad que fue patentada.

–¿Puede aludirse a que genérico y principio activo son términos sinónimos?

–Genérico y principio activo pueden calificarse de sinónimos, si bien hay que insistir en la necesidad de distinguir lo que es calidad de lo que no lo es. Hay genéricos con todas las garantías de calidad en los que el médico y el farmacéutico tienen plena confianza y hay otros que no. Todos sabemos que en la actualidad tenemos un problema muy grande a nivel mundial con las falsificaciones. Es una cuestión que preocupa profundamente a la Organización Mundial de la Salud. En Europa todavía no han entrado de lleno, pero en EE.UU. es un problema muy grave y no digamos nada de Oriente Medio. Hay que establecer los mecanismos para controlarlo y atacarlo de forma efectiva.

–En Europa Occidental y en nuestro entorno, ¿hay razones que permitan argumentar que la bioequivalencia y biodisponibilidad de un producto genérico es distinta?

–No. Rotundamente no. Se ha pasado por una fase difícil, pero se establecieron unas normas de vigilancia muy estrictas que permiten garantizar que, hoy día, los genéricos son los mismos principios activos. Con las mismas calidades. »

El control mayor y más riguroso tiene que ser sobre el fabricante. Cuando se producen dudas y problemas tenemos que criticar al laboratorio que los fabrica, que los analiza, que los ensaya o que debería ensayarlos.

–Todo ello sin olvidar la importancia de controlar la calidad…

–Defiendo, y no me cansaré de hacerlo, la necesidad de rigor y calidad. Por ello no es de recibo que en ocasiones venga una empresa del exterior a vender productos que se están fabricando, no se sabe con qué calidades, en cualquier sitio. Sin los controles necesarios. Los que ofrecen y demuestran garantías, bienvenidos sean, contra los que no actuen así hay que exigir, luchar y denunciar. »

Necesitamos que en España el sector farmacéutico se mantenga fuerte y crezca. Entre quienes aportamos garantías de calidad nos contamos, sin duda, los fabricantes de especialidades farmacéuticas genéricas.

–¿Cuál es su opinión sobre la postura de la Administración en relación con los genéricos?

–La Administración es consciente de la importancia de los genéricos, especialmente desde el punto de vista económico. Creo que el Ministerio de Sanidad está haciendo una buena labor aunque precisarían de más medios para afrontar con mayor eficacia toda la complejidad que rodea el mundo de este tipo de fármacos.

–¿Cuál cree usted que va a ser el escenario del futuro o cuál le gustaría que fuera?

–Reitero lo que dije al principio. Es necesario que en los laboratorios se investigue a fondo, que se desarrollen productos nuevos y poder ofrecer los productos de patentes al mundo entero a unos precios bajos y con la misma calidad. »

La investigación es esencial y hay que apoyarla y protegerla. Los fabricantes de genéricos tenemos que respetar las patentes y, por su parte, los que no se dedican a este tipo de medicamentos tienen que arrinconar esa idea que apunta a que cuando se crea un genérico se destroza la patente. Ellos saben que tienen su plazo, su período de defensa. Debe de ser así, seguir manteniendo ese escenario para que todos tengamos el estímulo de seguir fabricando y, al mismo tiempo, seguir buscando nuevos productos, pues la patente de los que ya existen va a vencer. Creo con sinceridad que eso es bueno para todos, pues así se potencia la investigación. En definitiva, y si se hace este análisis, se concluirá que los genéricos estimulan la investigación.

–¿Desde Normon defienden el valor de la I+D+i?

–Por supuesto, y de una forma decidida y continuada. Nuestro afán investigador e innovador ha sido el motor fundamental y la base sobre la que Normon sustenta su actividad y toda su estrategia empresarial. No debe olvidarse que ésta es la primera compañía que apostó por el desarrollo de genéricos en España y que somos líderes en el sector tanto en estudios de bioequivalencia realizados como en número de principios activos investigados. »

En la I+D+i vamos a seguir volcados acordes con nuestra política de mejora continua, expansión y reinversión de los beneficios para lograr cada día un empresa más útil, más sólida y con mayor presente y futuro.

–Finalmente, Dr. Govantes, ¿se siente compensado por el esfuerzo realizado a lo largo de todos estos años?

–He tenido y sigo teniendo una enorme suerte. Se ha trabajado mucho, es verdad, pero todo este esfuerzo ha dado unos frutos extraordinarios. Era difícil, diría que casi imposible, imaginar al principio todo lo que se ha logrado. Pero ahí está y eso nos llena de orgullo. Además, contamos con el trabajo y el entusiasmo de los hijos, totalmente comprometidos con el laboratorio. He vivido mucho, también desarrollando otras facetas como la deportiva y tengo una salud más que aceptable. Por todo ello, realmente me considero un hombre feliz.

“Entre quienes aportamos garantías de calidad nos contamos, sin duda, los fabricantes de especialidades farmacéuticas genéricas”.

“Normon es la primera compañía que apostó por el desarrollo de genéricos en España y somos líderes en el sector en estudios de bioequivalencia y en número de principios activos investigados”.