TABAQUISMO

Reducción del 10,4% del consumo de tabaco en dos años

JANO.es · 02 enero 2008

Desde la entrada en vigor de la Ley Antitabaco el 1 de enero de 2006 hay en España 1,2 millones fumadores menos

Estructura y composición

Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de abacavir (como sulfato) y 300 mg de lamivudina.

Indicaciones

Kivexa® está indicado en terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Eficacia clínica

La experiencia clínica de Kivexa® abarca el empleo tanto de los comprimidos de Kivexa® con su doble actividad inhibidora de la transcriptasa inversa por análogos de los nucleósidos en dosis fija, como de sus agentes componentes, abacavir y lamivudina. Kivexa® y la combinación de los dos agentes por separado han demostrado ser bioequivalentes.

En el estudio CNA30024 se comparó la seguridad y la eficacia de abacavir (ABC) y zidovudina (ZDV) utilizados en combinación con lamivudina (3TC) y efavirenz (EFV, ITINAN). En el análisis por intención de tratar (ITT) respecto al criterio de valoración principal, los resultados de ambos tratamientos fueron muy similares, con una carga de ARN del VIH-1 en plasma < 50 copias/ml alcanzada por el 70% de los pacientes que recibieron abacavir y por el 69% de quienes recibieron ZDV. El intervalo de confianza bilateral estratificado del 95% (-6,3%, 7,9%) demostró que la combinación de ABC, 3TC y EFV no era inferior a ZDV, 3TC y EFV. El análisis estratificado basado en la carga viral basal de los pacientes no presentó diferencias significativas en la respuesta entre los pacientes con una carga viral basal alta.

En el estudio CNA30021 se comparó la seguridad y la eficacia de ABC una vez al día y dos veces al día en combinación con 3TC una vez al día y EFV una vez al día. Con relación a la supresión virológica, criterio de valoración principal del análisis de la población expuesta con intención de tratar (ITT-E), ambos grupos obtuvieron unos resultados similares a lo largo de las 48 semanas de terapia: aproximadamente dos tercios de los pacientes de ambos grupos alcanzaron una carga viral < 50 copias/ml en 24 semanas, y el 66% de los pacientes QD y el 68% de los pacientes BID registraron < 50 copias/ ml. Asimismo, el estudio CNA30021 demostró que ABC (600 mg) QD combinado con 3TC y EFV producía una respuesta antirretroviral e inmunológica equivalente a la de ABC (300 mg) BID, utilizado junto con 3TC y EFV en pacientes sin experiencia en TAR.

Eficacia de Kivexa® en pacientes pretratados (estudio CAL30001). Este estudio de fase III fue diseñado para evaluar el tratamiento con Kivexa® QD frente a ABC (300 mg) BID y 3TC (300 mg) QD en combinación con tenofovir (TDF) QD y un nuevo inhibidor de la proteasa (IP) o ITINAN durante 48 semanas en pretratados. La supresión viral fue superior en términos numéricos en el grupo de Kivexa®, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa. El 57% (54/94) de los pacientes que recibieron Kivexa® QD alcanzó una carga viral < 50 copias/ml, en comparación con el 48% (42/88) de los pacientes que recibieron ABC más 3TC BID (población expuesta ITT). Este estudio demostró que Kivexa ® una vez al día constituye una combinación básica de ITIAN sencilla y eficaz también para pacientes con experiencia en TAR.

Seguridad

En términos generales, Kivexa® ha resultado ser una combinación bien tolerada, con bajo índice de lipoatrofia y cambios mínimos en los lípidos.

Los efectos adversos habituales que parecen estar relacionados con el fármaco son las náuseas, vómitos, malestar general y fatiga. La mayoría de los efectos son transitorios y de grado leve a moderado, y rara vez suponen una limitación del tratamiento. Algunos pacientes experimentan una reacción de hipersensibilidad a ABC (en los estudios clínicos, aproximadamente el 5% de los individuos).

Posología

La dosis recomendada de Kivexa® en adultos y adolescentes es un comprimido una vez al día. Kivexa® no debe administrarse en adultos o adolescentes que pesen menos de 40 kg, debido a que el comprimido tiene una dosis fija que no puede reducirse. Puede tomarse con o sin alimentos.

Conclusiones

Kivexa® es una combinación de un solo comprimido al día que ofrece una terapia potente, segura y cómoda, tanto en pacientes naïve como pretratados. Ha demostrado su eficacia duradera en asociación con otros antirretrovirales así como su buen perfil de seguridad y tolerabilidad a largo plazo.