AstraZeneca ha anunciado los resultados del estudio PN400-304, un estudio de seguridad a largo plazo de Vimovo (naproxeno/ esomeprazol magnesio) 500/20 mg comprimidos de liberación modificada, realizado en pacientes con artrosis que necesitaban tratamiento diario con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y que tenían riesgo de presentar úlceras gástricas asociadas a los AINE.

 

Los datos demuestran que Vimovo fue generalmente bien tolerado durante todo el periodo de tratamiento de 12 meses y que no tuvieron lugar problemas nuevos o inesperados de seguridad. Los resultados se presentaron en el Congreso Anual de la Academia Americana de Medicina del Dolor (AAPM) y se han publicado en Current Medical Research and Opinion.

 

“Los resultados del estudio PN400-304 se añaden al conjunto de datos que demuestran que Vimovo es un tratamiento eficaz y generalmente bien tolerado para los pacientes con artrosis que tienen riesgo de presentar úlceras gástricas asociadas a los AINE. En un único comprimido y con cada dosis, Vimovo proporciona el alivio del dolor demostrado de naproxeno y la reducción del riesgo de úlceras gástricas que confiere esomeprazol”, aseguró el director ejecutivo de Investigación Clínica de AstraZeneca, Mark Sostek.

 

Vimovo, fármaco desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Pozen Inc, es una combinación de dosis fijas de naproxeno con cubierta entérica, AINE usado para el alivio del dolor. y esomeprazol magnesio de liberación inmediata. inhibidor de la bomba de protones que reduce el riesgo de úlceras.

 

El medicamento está aprobado en Estados Unidos y en Europa para el alivio de los signos y síntomas de la artrosis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante, y para reducir el riesgo de aparición de úlceras gástricas en los pacientes con riesgo de presentar úlceras gástricas asociadas a los AINE.