Medicina y humanidadesSALUD PÚBLICA
Sanidad ordena la retirada de ocho lotes del fármaco 'Depocyte 50mg 1'
JANO.es · 19 septiembre 2012
Está indicado para el tratamiento de la meningitis linfomatosa.
El Ministerio de Sanidad ha ordenado la retirada inmediata de ocho lotes del fármaco Depocyte 50mg 1 vial suspensión para inyección' (citarabina), de Mundipharma Pharmaceuticals, por la detección de varias deficiencias que comprometen la esterilidad del medicamento.
Estas irregularidades han sido localizadas en una inspección de Normas de Correcta Fabricación, y han obligado a Sanidad a ordenar la retirada de estos lotes y su devolución al laboratorio Pacira Pharmaceutals. La citarabina está indicada para la meningitis linfomatosa.
En concreto, los lotes suspendidos son '11000303: 30/09/2012', '11000801: 30/11/2012', '11001204: 31/03/2013', '11010104: 31/03/2013', '11001401: 30/04/2013', '11001406: 30/04/2013', '11001501: 31/05/2013' y '12000202: 31/07/2013'. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado a las comunidades autónomas el seguimiento de la retirada.
