ENDOCRINOLOGÍA

Una insulina de administración semanal demuestra la misma eficacia en diabetes tipo 2 que la diaria

Endocrine Society · 31 marzo 2021

Una nueva inyección de insulina basal que se administra una vez a la semana ha demostrado una eficacia y seguridad similares y una menor tasa de episodios de hipoglucemia que una insulina basal diaria, según un ensayo clínico de fase 2 impulsado por la Endocrine Society, lo que podría mejorar la adherencia al tratamiento.

En el estudio, que se presenta en ENDO 2021, compararon un fármaco en investigación llamado insulina basal Fc (BIF) con la insulina degludec en pacientes con diabetes tipo 2.

"Los resultados de este estudio demuestran que la BIF es prometedora como insulina basal de una sola administración semanal y podría suponer un avance en la terapia insulínica", explica Juan Frías, investigador principal del estudio y director médico del Instituto Nacional de Investigación de Los Ángeles (Estados Unidos).

La reducción del número de inyecciones puede mejorar la adherencia a la terapia, lo que podría derivar en mejores resultados para los pacientes que con las insulinas basales diarias, apunta este investigador.

Además, la dosificación semanal también podría aumentar la disposición de los pacientes con diabetes de tipo 2 a iniciar la terapia con insulina cuando la medicación oral por sí sola ya no proporciona un control adecuado de la glucemia.

Concretamente, el ensayo clínico de 32 semanas se realizó en una muestra de 399 pacientes. Todos tenían diabetes de tipo 2 y eran usuarios anteriores de insulina basal combinada con antidiabéticos orales.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento: inyecciones de BIF una vez a la semana en uno de los dos algoritmos de dosificación diferentes (con distintos objetivos de niveles de glucemia en ayunas) o inyecciones estándar de insulina degludec una vez al día. Un objetivo de glucosa en ayunas para los pacientes que recibían BIF era de 140 mg/dl o menos, y el otro era de 120 mg/dl o menos. El objetivo de glucosa en ayunas para la insulina degludec era de 100 mg/dl o menos.

En comparación con la insulina degludec, los pacientes que recibieron la insulina BIF lograron un control similar de la glucemia a largo plazo, medido por mediante hemoglobina glicosilada. Los participantes tenían una media de A1c del 8,1 por ciento al inicio del estudio y al final del mismo tuvieron una mejora media de A1c del 0,6 por ciento para el BIF y del 0,7 por ciento para la insulina degludec.

Además, el uso de BIF dio lugar a tasas significativamente menores de hipoglucemia. Al respecto, Frías apunta que BIF tiene "el potencial de una acción más plana y predecible que las actuales insulinas basales diarias, lo que puede haber contribuido a las menores tasas de hipoglucemia".

En cuanto a la seguridad, la insulina semanal mostró un perfil de acontecimientos adversos generalmente comparable con el de la insulina degludec. "Basándonos en nuestros prometedores datos -concluye Frías-, se han iniciado nuevas investigaciones con BIF en pacientes con diabetes tipo 1 y en otras poblaciones de pacientes con diabetes tipo 2".