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Una presentación galardonada en el 14º Congreso de la Sociedad Española de Trasplante de Órgano Sólido (ESOT) demuestra que duplicar la duración del tratamiento con Valcyte (valganciclovir oral) hasta 200 días previene el desarrollo de enfermedad por citomegalovirus (CMV) en un 84% en los receptores de alto riesgo de trasplante renal durante el primer año postrasplante.

 

Valcyte (200 días de tratamiento) redujo en un 56% la incidencia, comparado con el estándar actual de tratamiento (100 días). No se detectó una diferencia significativa en la seguridad o tolerabilidad global. 

 

“El tiempo es importante en el trasplante renal. La intensidad de la inmunosupresión se reduce progresivamente a los 6 meses tras el trasplante. Además, muchos pacientes alcanzan niveles bajos de inmunosupresión tras la profilaxis de 100 días con Valcyte, explicando por qué los pacientes desarrollan enfermedad por CMV posteriormente a este régimen profiláctico,” dijo el Dr. Alan Jardine, profesor de Nefrología de la Universidad de Glasgow (Reino Unido). “Los datos del estudio IMPACT demuestran que la profilaxis de 200 días con Valcyte, ajustada a la función renal, proporciona a los pacientes superior protección contra la enfermedad por CMV, en el primer año después del trasplante renal. Como una aproximación pragmática a reducir la incidencia y las consecuencias de la enfermedad por CMV en los receptores de trasplante renal, espero que estos datos sean bienvenidos por pacientes y clínicos.

 

El estudio IMPACT (Protección Mejorada Frente a Citomegalovirus en Trasplante) demuestra que la profilaxis durante 200 días con Valcyte reduce significativamente la proporción de pacientes con enfermedad por CMV en el primer año postrasplante al 16% frente al 37% con la profilaxis de 100 días con Valcyte. La viremia fue reducida significativamente del 51% (100 días) al 37% (200 días).

 

Roche ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) la solicitud de autorización de comercialización para la profilaxis de 200 días con Valcyte basada en los resultados de este estudio.