Medicina y humanidadesNEUROLOGÍA
La FDA aprueba almotriptan para el tratamiento de la migraña en adolescentes
JANO.es · 03 junio 2009
Es el primer triptán aprobado en EE.UU. para el tratamiento de la población de 12 a 17 años de edad
La Food & Drug Administration (FDA) estadounidense ha aprobado una nueva indicación para el uso de almotriptan, comercializado por Almirall como Almogran® en Europa y como Axert® en Estados Unidos, en el tratamiento agudo de la migraña en pacientes adolescentes de entre 12 y 17 años.
Así, se convierte en el primer triptán que ha recibido la aprobación de la FDA para el tratamiento en adolescentes, y se espera que esta aprobación refuerce la evolución positiva del fármaco en el mercado norteamericano. Además, basándose en la finalización de los estudios que respaldan dicha aprobación, en Estados Unidos se han concedido seis meses de extensión de la patente, hasta noviembre de 2015.
Almirall recibió la aprobación inicial en Estados Unidos en 2001 para la misma indicación en adultos y, actualmente, está siendo comercializado a través de un acuerdo de licencia-out por Ortho-McNeil Janssen Pharmaceuticals (una empresa de Johnson & Johnson) en Estados Unidos y Canadá.
