HEMATOLOGÍA
JANO.es · 17 noviembre 2009
La combinación de lenalidomida (Revlimid®) y dexametasona es superior a dexametasona en tiempo a la progresión, supervivencia y duración de respuesta
De acuerdo con los resultados de un estudio presentado en el simposio El cambio del paradigma del tratamiento del mieloma múltiple, celebrado en el marco del 51 Congreso de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia que se está desarrollando en Barcelona, lenalidomida (Revlimid®; Celgene) más dexametasona es eficaz en pacientes con mieloma múltiple en primera recaída.
Concretamente, los resultados de los ensayos aleatorizados en fase III MM-009 y MM-010 demuestran la superioridad de la combinación de lenalidomida y dexametasona sobre dexametasona en monoterapia. En palabras del Dr. Jesús San Miguel, del Hospital Clínico Universitario de Salamanca, “esta actualización de los datos originalmente presentados, con un mayor tiempo de seguimiento (mediana de 48 meses) y uniendo los resultados de ambos estudios, demuestran que el tiempo hasta la progresión fue significativamente más largo para lenalidomida más dexametasona (13,4 meses frente a 4,6 para dexametasona)”.
Asimismo, la supervivencia libre de progresión también fue significativamente mejor, situándose en 11,1 meses en aquellos pacientes que recibieron la combinación de lenalidomida y dexametasona, frente a los 4,6 meses de los que recibieron dexametasona.
Mayor eficacia
Además, la duración de respuesta fue significativamente más larga en los pacientes tratados con la combinación (11,5 meses frente a 7 meses). También se produjo una mayor eficacia de lenalidomida más dexametasona en términos de tasa de respuestas: se produjeron un 15% de remisiones completas y un 17,3% de muy buenas respuestas parciales, notablemente superiores al 2% y 2,8% observadas respectivamente en la rama de dexametasona.
Es más; a pesar del largo seguimiento de esta actualización (48 meses) y de que en el momento de cerrar prematuramente el estudio hasta un 44% de los pacientes cruzaron a recibir lenalidomida combinada con dexametasona, la supervivencia global sigue siendo significativamente superior para los pacientes tratados con la combinación (mediana de 38 meses frente a 31 meses).
Entre un 1% y un 2% de las muertes relacionadas con cáncer son debidas al mieloma múltiple, la segunda neoplasia hematológica maligna en prevalencia en nuestro país, con cerca de 7.000 pacientes.