BIOTECNOLOGÍA

Células madre para la distrofia muscular de Duchenne

JANO.es y agencias · 13 diciembre 2007

Científicos italianos han logrado modificar células madre humanas adultas y emplearlas en un modelo animal de la enfermedad para mejorar su función muscular

Emilio Moraleda, director general de Pfizer en España, es un profundo conocedor del sector biomédico. Uno de los fármacos desarrollados por su compañía, pregabalina (Lyrica®), ha obtenido el Premio Galien España 2006 al Mejor Medicamento del Año.

– ¿Cómo calificaría la situación actual de Pfizer, tanto en el ámbito mundial como en nuestro país?

– Desde su creación, hace más de 150 años, Pfizer mantiene un compromiso con la salud y con una vida más sana. Esto nos lleva a buscar soluciones innovadoras a las necesidades que presentan los pacientes. Para nosotros, la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos, así como la ampliación de las indicaciones de los ya existentes, constituyen una apuesta constante.

»Pfizer cuenta con más de 13.000 investigadores en todo el mundo —200 en España—. Esto nos convierte en la mayor organización biomédica mundial. Pero más allá del número, lo verdaderamente importante es que nuestro equipo está formado por los mejores especialistas en todas las áreas que aportan un enorme bagaje profesional que se ha forjado en años de trabajo e investigación básica y clínica. Esto nos permite tener en la actualidad 235 proyectos de nuevos medicamentos en desarrollo en todo el mundo, de los que 152 corresponden a nuevas moléculas y 83 a programas de ampliación de indicaciones de medicamentos ya existentes.

– ¿Puede afirmarse que es una compañía firmemente comprometida con la I+D?

– Absolutamente. Nuestra actividad no se puede entender sin una apuesta constante por la investigación, el desarrollo y la innovación. Sin ella sería imposible conseguir el que constituye uno de nuestros objetivos fundamentales: descubrir, desarrollar y poner a disposición de la sociedad nuevas medicinas que ofrezcan soluciones de última generación a las necesidades de los pacientes.

– ¿Cuáles son las partidas económicas destinadas a los programas de I+D?

– A lo largo del 2005, Pfizer destinó globalmente alrededor de 6.500 millones de euros, lo que representa la mayor inversión mundial en I+D+i del sector biomédico. En España, durante los últimos ejercicios, la inversión se ha situado en los 60 millones de euros anuales. Es importante destacar que este esfuerzo inversor ha contribuido a que España se convierta en el segundo país de Europa por lo que atañe al número de estudios clínicos en marcha.

»Hay que tener en cuenta que la inversión en innovación requiere de una apuesta constante, ya que se construye sobre la base de logros anteriores. Es un proceso largo, de 10- 12 años de investigación de media, y costoso, ya que se calcula que es necesario invertir en I+D+i más de 800 millones de euros antes de producir la primera unidad. Requiere, asimismo, la asunción de un riesgo que no todas las compañías pueden o están dispuestas a asumir.

– Si las comparamos con las cifras que contempla la UE, ¿la mayor cuantía de las partidas destinadas a investigación en Estados Unidos se justifican únicamente por las diferencias en las distintas legislaciones?

– Sí. Básicamente, el que una determinada legislación pueda incentivar o no la investigación es crucial para que se dedique una mayor partida a la investigación en unos países u otros. Las limitaciones de los presupuestos públicos están originando en Europa una pérdida de competitividad frente a la industria que opera en Estados Unidos: mientras que entre 1990 y 2003 el gasto en I+D farmacéutica en Europa se ha multiplicado por 2,6, en Norteamérica lo ha hecho por más de 4 en el mismo período.

»Si Europa no hace frente a las imperfecciones de su mercado, en especial evitando el comercio paralelo y logrando un nivel homogéneo de protección industrial, y los medicamentos no consiguen en muchos países un reconocimiento en su precio del coste de la investigación que tienen que soportar, esa pérdida de competitividad se irá acentuando.

– Asimismo, ¿cómo debe calificarse la situación en nuestro país respecto a la inversión en proyectos de I+D?

– En los últimos 10 años, la industria biomédica ha sido un motor clave en el aumento del esfuerzo nacional empresarial en I+D. Los más de 700 millones de euros invertidos en el año 2005 representan un 18% del total invertido en la materia por toda la industria española. Si se analiza la inversión realizada por el sector en España en el período 1995-2004, ésta se ha incrementado en un 120%, con una tasa media acumulada del 12,2%, casi el doble que la cifra de negocios en este periodo (6,3%). Además, un 17-20% de las ventas se ha reinvertido.

»Como decía anteriormente, gracias a estas cifras la investigación española ha conseguido situarse entre los países punteros en el ámbito de la investigación.

– ¿Cuáles son las asignaturas pendientes en este ámbito?

– Una fundamental: contar con una legislación adecuada que permita el desarrollo de la investigación. Debemos aprovechar el desarrollo normativo de la denominada ley del medicamento recién aprobada, y que no ha ofrecido las soluciones que demandaba el sector en este ámbito para reducir el impacto económico que prevemos y mejorar la valoración de una cuestión tan esencial como la innovación. Además, debemos acabar con las diferencias que existen en materia de protección de patentes de medicamentos con nuestros socios europeos. Hay que recordar que, hasta el año 2012, muchos medicamentos están protegidos frente a los genéricos en toda Europa, excepto en España. Si bien esta situación es transitoria, el agravio comparativo contribuye a desincentivar la inversión en I+D. Hemos de buscar el reconocimiento de la innovación.

– ¿Cuáles son las áreas principales/especialidades médicas en las que están centrando sus programas de investigación?

– Nuestros trabajos se centran en la búsqueda de soluciones para enfermedades cardiovasculares, infecciosas, del sistema nervioso central, inflamatorias, trastornos metabólicos y patologías relacionadas con la urología, la oftalmología y la salud de la mujer. También en atender de manera especial a la investigación en los campos de la oncología y el sida. Asimismo, ya estamos trabajando para seguir expandiendo nuestra presencia en la próxima generación de disciplinas médicas como la genómica y la biología. Nos hemos puesto como objetivo estar, en el año 2010, entre las cinco primeras empresas en estos campos.

– ¿Qué supone para Pfizer la obtención del Premio Galien España 2006 al Mejor Medicamento del Año por su fármaco pregabalina?

– Para nosotros representa una gran alegría y satisfacción. Supone el reconocimiento al esfuerzo de Pfizer en investigación y desarrollo para la obtención de nuevos medicamentos que contribuyan a mejorar la calidad de vida de los pacientes.

»Para que se puedan hacer una idea de la importancia de este medicamento, hace escasos días se presentó un estudio elaborado conjuntamente por la Sociedad Española del Dolor y Pfizer que señala que, cada año, se diagnostican en España más de 2 millones de personas con dolor neuropático, de las que 1,4 millones son mujeres y se estima que estas pacientes están un año sin trabajar como consecuencia del dolor. Vivir con un dolor constante origina grandes daños psicológicos y físicos a la persona que lo presenta. La línea de investigación de Pfizer en este campo nos ha permitido poner pregabalina al servicio de los pacientes y mejorar su calidad de vida.

»Por otro lado, y según el último informe de la Sociedad Española de Neurología, unos 400.000 españoles presentan epilepsia, de los que casi la mitad son niños. Esta cifra llega a 50 millones de pacientes en todo el mundo. Pregabalina, además de estar indicada en el tratamiento del dolor neuropático, central y periférico, ha demostrado ser un medicamento de novedosa referencia en el tratamiento de la epilepsia, enfermedad para la que también está indicado. Finalmente, también ha demostrado ser eficaz para aquellos enfermos con trastorno por ansiedad generalizada (TAG), una dolencia que afecta a unos 12 millones de europeos.

– Por último, ¿cuál sería su mensaje, como máximo responsable de Pfizer en España en relación con la necesidad de potenciar la investigación y el desarrollo en el área farmacéutica?

– Gracias al trabajo de sus empresas, la industria biomédica en España se ha convertido en los últimos años en el sector más dinámico en investigación y desarrollo de nuestro país. Nuestro interés radica en seguir liderando esta tarea y contribuir así a la mejora de la calidad de vida de los ciudadanos y de la competitividad de la industria española. Si bien la legislación recién aprobada no responde a las expectativas y necesidades del sector, aún quedan oportunidades para mejorarla. Por ello, es importante para nosotros participar en el desarrollo normativo de la ley, de manera que se mejore la valoración de una cuestión tan esencial como es la innovación. Nuestra predisposición para colaborar con transparencia, rigor y objetividad con la Administración es total, pero este proceso requiere también de la voluntad y esfuerzo de las distintas administraciones públicas.

“Para nosotros representa una gran alegría y satisfacción recibir este premio. Supone el reconocimiento al esfuerzo de Pfizer en investigación y desarrollo para la obtención de nuevos medicamentos que contribuyan a mejorar la calidad de vida de los pacientes.”

“Lo verdaderamente importante es que nuestro equipo de investigación está formado por los mejores especialistas en todas las áreas que aportan un enorme bagaje profesional que se ha forjado en años de trabajo e investigación básica y clínica.”