• 

El tratamiento con tiotropio (Spiriva^®; Boehringer Ingelheim y Pfizer) es seguro a largo plazo, tal y como confirman los resultados del último metanálisis llevado a cabo con los datos de 30 ensayos clínicos, entre ellos el estudio de referencia UPLIFT. En consecuencia, estos nuevos y exhaustivos datos de seguridad contradicen las conclusiones sobre tiotropio aparecidas en un artículo de Singh et al publicado en la edición del 24 de septiembre de la revista Journal of the American Medical Association. 

 

Los pacientes con EPOC enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tienen generalmente un mayor riesgo cardiovascular que el resto de la población, razón por la que los ensayos clínicos llevados a cabo con Spiriva^® siempre ponen un especial énfasis en la seguridad cardiovascular.

 

En este contexto, el último análisis integrado de 30 ensayos aleatorizados, doble ciego controlados con placebo que incluyen datos de 19.545 pacientes con EPOC (tiotropio, 10.846; placebo, 8.699), ha demostrado que no existe un incremento en la mortalidad por cualquier causa o del riesgo de muerte por episodios cardiovasculares en pacientes tratados específicamente con Spiriva^®. Además, los datos también confirrman que la administración de tiopropio no se asocia con un incremento del riesgo de infarto de miocardio.

 

En palabras del Dr. Andreas Barner, director de Investigación, Desarrollo y Medicina de Boehringer Ingelheim, “hemos hecho llegar a las autoridades de todo el mundo esta importante información que forma parte de un análisis muy fiable de todos nuestros ensayos en grupos paralelos a doble ciego y controlados con placebo de una duración de al menos cuatro semanas. Nuestros análisis, que incluyen datos del ensayo UPLIFT de cuatro años de duración, apoyan el perfil de seguridad de tiopropio. Los pacientes y médicos pueden estar convencidos de que Spiriva^® es un fármaco seguro y efectivo. En los ensayos clínicos y desde su presentación, hemos recopilado numerosos datos de seguridad que suman más de 10 millones de pacientes/año”.