ONCOLOGÍA

El uso de gefitinib en cáncer de pulmón no microcítico muestra una tasa de respuesta del 70%

JANO.es · 14 mayo 2013

El estudio IFUM se llevó a cabo en 13 países de Europa para determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de este fármaco en pacientes caucásicos con CPNM avanzado con mutación positiva del EGFR.

Los resultados de la tasa de respuesta objetiva (TRO) y de la supervivencia libre de progresión (SLP) obtenidos en el estudio de seguimiento fase IV IFUM (phase IV Follow Up Measure study), realizado con gefitinib (IRESSA han confirmado que gefitinib es un tratamiento eficaz para los pacientes caucásicos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación positiva en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Los datos se han presentado en la Conferencia multidisciplinar europea sobre oncología torácica (EMCTO) de 2013 celebrada en Lugano, Suiza.

Los resultados demuestran que el tratamiento de primera línea con gefitinib (n=106) dio lugar a una TRO del 70% (IC 95%: 61-78). La TRO observada en esta población de pacientes caucásicos con mutaciones en el EGFR es similar a la registrada en la población de pacientes con mutación del EGFR del estudio IPASS2, por lo que parece que gefitinib tiene una eficacia constante en los pacientes con CPNM y mutación del EGFR independientemente de si son de raza asiática o caucásica. Los resultados de los criterios de valoración secundarios de eficacia fueron los siguientes: la tasa de control de la enfermedad (TCE; respuesta completa/parcial o enfermedad estable durante ≥ 6 semanas) fue del 91% (IC 95%: 84-95), la mediana estimada de la SLP fue de 9,7 meses basada en 61 episodios, y la mediana estimada de la supervivencia global (SG) fue de 19 meses basada en 29 episodios. El perfil de acontecimientos adversos de gefitinib en esta población fue coherente con el observado en la experiencia clínica anterior y con la información que figura en la ficha técnica.

El Dr. Manuel Ángel Cobo Dols, oncólogo adjunto de la sección de Oncología Médica del Hospital Regional Universitario Carlos Haya de Málaga, y uno de los investigadores del estudio, ha señalado que “los datos en supervivencia libre de progresión y respuesta tumoral del estudio IRESSA-FUM, elaborado en población occidental, son paralelos a los datos de población oriental. Por todo ello, gefitinib se puede considerar un estándar en el tratamiento de primera línea del cáncer pulmón no microcítico avanzado con mutación EGFR positiva a nivel mundial, con el mismo tipo de beneficio en cualquier etnia”.

El estudio IFUM, un estudio fase IV, abierto, multicéntrico, de un solo brazo, se llevó a cabo en 13 países de Europa para determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de gefitinib en pacientes caucásicos con CPNM avanzado con mutación positiva del EGFR. El criterio de valoración principal fue la TRO (respuesta completa o respuesta parcial confirmada) basada en la evaluación de los investigadores de los pacientes tratados con gefitinib utilizando los criterios RECIST (criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos).

Gefitinib fue aprobado sin restricciones en Europa en junio de 2009 para el tratamiento de los pacientes con CPNM avanzado con mutación positiva del EGFR. Este estudio de seguimiento se diseñó para caracterizar mejor el perfil de gefitinib como tratamiento de primera línea en pacientes caucásicos con CPNM avanzado con mutación positiva del EGFR.