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FARMACIA

En 2009 se autorizaron 25 nuevos principios activos, 5 de ellos medicamentos huérfanos

JANO.es · 09 marzo 2010

Un total de 196 nuevos medicamentos se han comercializado con estos principios.

El mercado de medicamentos en España cerró el 2009 con 25 nuevos principios activos autorizados, 5 de ellos huérfanos, de los que se han comercializado 196 medicamentos y un total de 612 presentaciones, según recoge un informe publicado en el último número de la revista científica Panorama Actual del Medicamento, que edita el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. De los 196 nuevos medicamentos aprobados, el 89% es monocomponente -con un solo principio activo-, un 9% contiene dos principios activos y el restante 2% es multicomponente.
Destaca, el hecho de que por primera vez en la última década el número de bajas de presentaciones ha superado al número de altas, produciéndose un descenso de 189 presentaciones en el total del mercado de medicamentos en España, que en la actualidad cuenta con 14.350 formatos. A pesar de este ligero descenso, durante los últimos diez años el mercado de medicamentos español ha incorporado 9.277 presentaciones, lo que supone un 65% del total, y han desaparecido 6.736, con un balance positivo de 2.541 formatos.
En cuanto a los medicamentos huérfanos, suponen el 20% de los nuevos principios activos autorizados en 2009, continuando con la tendencia mostrada en los últimos años, desde que se incorporaron al mercado farmacéutico español en el año 2000. Desde entonces, se han comercializado un total de 48 nuevos principios activos como medicamentos huérfanos, lo que representa un 15% del total de principios activos.
El número de principios activos calificados como innovadores durante el 2009 fue de 24, frente a uno no innovador. Esto supone que el 96% de los principios activos comercializados presentan algún nivel de innovación en relación con los ya existentes en el mercado español.

Por último, considerando la clasificación terapéutica de los nuevos principios activos, se han incorporado nuevos principios activos a 9 de los 14 grupos terapéuticos existentes.

 

EVOLUCIÓN DE LOS NUEVOS MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS

 

 
Altas
Bajas
Presentaciones
Diferencias
Altas-Bajas
AÑO
Medicamentos
Presentaciones
Ratio
2000
204
623
3,1
619
4
2001
276
867
3,1
577
290
2002
283
727
2,6
625
102
2003
237
627
2,6
521
106
2004
340
1264
3,7
722
542
2005
341
1030
3,0
470
560
2006
395
1095
2,8
704
391
2007
573
1399
2,4
774
625
2008
418
1033
2,5
923
110
2009
196
612
3,1
801
-189
Media
326
928
2,8
614
107

 

EVOLUCIÓN DE LOS NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS POR GRUPOS TERAPÉUTICOS

 

Grupo Terapéutico
2009
Media anual
2000/2009
Media anual
1977/2009
(%)
1977-2009
A. Aparato digestivo y metabolismo
2
3,7
2,8
9%
B. Sangre y órganos hematopoyéticos
5
2,1
2,3
5%
C. Aparato cardiovascular
5
2,2
3,7
12%
D. Dermatológicos
0
0,7
2,0
5%
G. Aparato genitourinario
1
1,5
1,5
4%
H. Hormonas no sexuales
0
0,8
1,1
2%
J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico
3
4,3
4,1
14%
L. Antineoplásicos e inmunomoduladores
4
5,1
3,5
12%
M. Aparato locomotor
0
1,2
2,8
7%
N. Sistema nervioso
2
3,2
4,0
14%
P. Antiparasitarios
0
0,4
1,5
1%
R. Aparato respiratorio
0
0,4
1,9
4%
S. Órganos de los sentidos
1
1,2
1,5
3%
V. Varios
2
2,6
2,5
6%
TOTALES
25
29,6
28,4
100%

 
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