NEUROLOGÍA

España, primer país en reembolsar el uso del escáner con florbetapir 18F para el diagnóstico de Alzheimer

JANO.es · 24 enero 2014

Se trata del primer y único radiofármaco de diagnóstico disponible para detectar placas beta-amiloide mediante escáner PET.

Eli Lilly and Company y Avid Radiopharmaceuticals, empresa subsidiaria de Lilly, han lanzado en España florbetapir 18F, un fármaco que mejora la precisión en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer y que se comercializará con el nombre de Amyvid.

Diagnosticar la enfermedad de Alzheimer y diferenciarla de otras formas de demencia ha sido uno de los principales retos para la comunidad médica, ya que no hay ninguna prueba concluyente. Se sabe que la formación de placas beta-amiloide en el cerebro está muy vinculada con la enfermedad de Alzheimer. Para el diagnóstico definitivo de Alzheimer se requiere la presencia de estas placas en una autopsia, pero hasta la fecha no había sido posible la posibilidad de ver realmente estas placas en pacientes vivos durante la práctica clínica rutinaria. Florbetapir permite que las placas de beta-amiloide sean vistas en el cerebro vivo mediante un escáner PET (Tomografía por Emision de Positrones).

El Dr Rafael Blesa, neurólogo del Hospital de Sant Pau de Barcelona, comentó que se trata de "una gran noticia. Un paso adelante muy relevante en la capacidad diagnóstica del Alzheimer y un acicate para la comunidad científico – medica en España, ya que como país pionero en la disponibilidad de Amyvid, también vamos a ser responsables de implementar la gestión de su uso”.

Un estudio reciente -patrocinado por Lilly-, en el que se usó Florbetapir en pacientes diagnósticados de Alzheimer, halló que uno de cada cinco pacientes en realidad no tenía placas beta-amiloide en el cerebro y, por tanto, no tenía Alzheimer.[iv] Este dato concuerda con otros estudios independientes que probaron en las autopsias que uno de cada cinco pacientes diagnosticados de Alzheimer en vida habían sido incorrectamente diagnosticados.

Esta herramienta diagnóstica hará posible que los médicos puedan excluir el diagnóstico de enfermedad de Alzheimer en pacientes que presentan alteraciones de memoria. También permitirá que se seleccione adecuadamente a los pacientes que participen en ensayos clínicos para investigar fármacos dirigidos a las placas de amiloide. Amyvid también supone contar una herramienta de investigación que puede ser utilizada en estudios clínicos para monitorizar signos biológicos de Azheimer en el cerebro vivo y mejorar así el conocimiento de la progresión de la enfermedad.

“Nos sentimos muy orgullosos al afirmar que España es el primer país del mundo en el que se ha autorizado el reembolso de un fármaco tan innovador. Esperamos que Amyvid responda a las necesidades de las familias y sus pacientes, que quieren descartar si tienen en ese momento la posibilidad de desarrollar una enfermedad tan discapacitante como el Alzheimer”, afirmó Javier Ellena, presidente y consejero delegado de Lilly.

Amyvid es el primer y único radiofármaco de diagnóstico autorizado en la Unión Europea para visualizar mediante imágenes PET la densidad de la placa neurítica beta-amiloide en el cerebro de pacientes adultos con deterioro cognitivo que están siendo evaluados por una posible enfermedad de Alzheimer y otras causas de deterioro cognitivo. Amyvid debe usarse en el marco de una evaluación clínica completa.

Un escáner negativo de Amyvid indica pocas o ninguna placa beta-amiloide, lo que no responde al diagnóstico de Alzheimer. Un escáner positivo señala la existencia de estas placas en un número moderado o frecuente, pero su uso independiente no establece un diagnóstico de Alzheimer u otro trastorno cognitivo ya que la acumulación de placa neurítica en la materia gris del cerebro puede presentarse de modo asintomático en personas ancianas y en algunas demecias neurodegenerativas (como es la enfermedad de Alzheimer, pero también la demecia con cuerpos de Lewy o en demencia por enfermedad de Parkinson).