REUMATOLOGÍA
JANO.es y agencias · 19 abril 2011
El anticuerpo monoclonal comercializado por Roche como Actemra, es el primer medicamento aprobado en Estados Unidos para esta enfermedad.
La FDA de Estados Unidos ha autorizado el uso de tocilizumab, comercializado por Roche con el nombre de Actemra, como tratamiento de la artritis idiopática juvenil sistémica en fase activa en monoterapia o en combinación con metotrexato.
Este fármaco, que en Europa se conoce como RoActemra, es el primer medicamento aprobado en Estados Unidos para esta enfermedad, una forma rara de artritis que afecta a los niños y cuyo pronóstico a largo plazo es el peor de este grupo de patologías en la niñez.
La aprobación se ha basado en los datos positivos del estudio Tender en fase III, cuyos resultados han mostrado que el 85% de los niños tratados con Actemra experimentaron una mejoría del 30% en los síntomas de la enfermedad, al tiempo que no presentaron fiebre después de 12 semanas de tratamiento, en comparación con el 24% de los niños que recibieron placebo.
Además, los autores de la investigación no detectaron problemas inesperados relacionados con la seguridad del fármaco, mientras que los efectos secundarios más frecuentes fueron infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, nasofaringitis y diarrea, con una incidencia no superior al 5% en todos los casos.
“La aprobación de la FDA supone un importante avance en el tratamiento de esta forma de artritis”, según ha destacado el director médico y jefe de Desarrollo Global de Roche, Hal Barron, ya que ofrecerá “una nueva opción terapéutica para tratar esta enfermedad tan difícil”.