La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha evaluado positivamente los Servicios Científico-Técnicos de la Universitat de Barcelona (SCT-UB) como laboratorio de contrato para llevar a cabo los análisis de medicamentos. Este centro dispone de siete unidades equipadas con laboratorios que se ubican en el Parque Científico Barcelona (PCB).

La evaluación positiva de la FDA-la máxima autoridad norteamericana en regulación de fármacos-es un requisito imprescindible para cualquier laboratorio que se proponga ensayar productos farmacéuticos que se vayan a comercializar en Estados Unidos, y permite a los SCT ofrecer a usuarios otro elemento de confianza sobre los elevados estándares de calidad de los análisis de productos farmacéuticos llevados a cabo.

Los Servicios Científico-Técnicos constituyen un centro de la Universitat de Barcelona destinado a ofrecer apoyo integral a la investigación y cuentan con la Certificación ISO 9001 desde el año 2005. Pertenecen a la Red TECNIO impulsada por la Agencia ACC1Ó y están inscritos en el Registro de Laboratorios Agroalimentarios de Cataluña.

El reconocimiento de la FDA, comunicado recientemente, se ha obtenido como resultado de la inspección que se llevó a cabo en los SCT el 12 y 13 del pasado mes de noviembre. Esta inspección tenía como objetivo comprobar el grado de cumplimiento del sistema de gestión de la calidad de los SCT en relación con los requisitos adicionales para garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación establecidas por la FDA.

Los procedimientos que fueron objeto de la inspección fueron, concretamente, los análisis que se habían llevado a cabo en la instalación de la Unidad de Resonancia Magnética Nuclear (RMN), en los laboratorios que esta Unidad tiene en la Facultad de Química de la UB y en el Parque Científico Barcelona (PCB).

Como todas las unidades de los SCT de la UB, la Unidad de Resonancia Magnética Nuclear (RMN) es un servicio de apoyo a la investigación al que pueden acceder todos los investigadores de la Universitat de Barcelona y del Parque Científico Barcelona y está también a disposición de empresas y centros públicos y privados. Además de proporcionar acceso a infraestructuras científicas de altas prestaciones, la RMN ofrece tareas de formación e investigación metodológica, lo que le permite adaptarse rápidamente a las necesidades de los usuarios.

Las instalaciones y los laboratorios de la Unidad de RMN ubicada en el PCB se han diseñado especialmente para acoger equipos de resonancia magnética nuclear de la más alta tecnología. Sus servicios incluyen aspectos como la realización de experimentos especiales para estudiar compuestos de interés biológico, el análisis de resultados, la solución de problemas de determinación estructural, asesoramiento sobre qué experimentos y condiciones pueden ser los más adecuados a utilizar en cada caso.

Para Miguel Feliz, jefe de la Unidad de Resonancia Magnética Nuclear (RMN) de los Servicios Científico-técnicos, “esta evaluación supone el reconocimiento al procedimiento de trabajo de los SCT, que cumplen unos estándares de calidad elevados, tanto en los trabajos de investigación avanzada como en los servicios que se ofrecen la empresa privada. Este reconocimiento es también una prueba más del apoyo que la Universidad puede prestar a la industria para favorecer su competitividad en mercados tan exigentes como el de Estados Unidos, proporcionando un acceso a tecnologías avanzadas y con el apoyo de técnicos altamente cualificados”.