MSD ha anunciado hoy que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Victrelis (boceprevir) para el tratamiento de la infección por hepatitis C crónica (HCC) con genotipo 1, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada que no habían sido tratados previamente o que habían fracasado a la terapia previa. El virus de la hepatitis C crónica (VHC) es una infección viral del hígado potencialmente grave que afecta a aproximadamente 4 millones de personas en Europa.

La decisión de la Comisión Europea supone la concesión de una única autorización de comercialización, válida en los 27 países miembros de la Unión Europea (UE), así como la unificación del etiquetado,  aplicable a los miembros del Área Económica Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega.

"La aprobación de la Unión Europea de boceprevir para la hepatitis C crónica con genotipo 1 es muy importante porque ahora tenemos una nueva opción para los pacientes, con la variante de esta enfermedad más difícil de tratar. Con boceprevir, los pacientes en los que ha fallado la terapia previa o que son nuevos en el tratamiento pueden aumentar significativamente sus oportunidades de conseguir una curación virológica en comparación con la terapia estándar actual”, explica Rafael Esteban, jefe del Servicio de Medicina Interna-Hepatología del Hospital Universitario Val d’Hebron, en Barcelona.

Boceprevir es el primero de una nueva clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa del virus de la hepatitis C. Se trata de un agente Antiviral de Acción Directa (AAD) diseñado para interferir con la capacidad de replicarse del virus de la hepatitis C mediante la inhibición de una enzima viral clave (serina proteasa NS3/4A). La terapia estándar actual para el VHC trabaja para fortalecer la respuesta inmune natural del cuerpo al virus, pero la mayoría de los pacientes con hepatitis C crónica con genotipo 1 no son capaces de alcanzar una respuesta viral sostenida (RVS).