Medicina y humanidadesANGIOLOGÍA
Luz verde en la UE al anticoagulante rivaroxaban
JANO.es y agencias · 02 octubre 2008
Comercializado como Xarelto por Bayer, está indicado para para la prevención de formación de coágulos sanguíneos venosos en pacientes con prótesis de cadera y rodilla
La Comisión Europea ha autorizado la comercialización del anticoagulante rivaroxaban, comercializado por Bayer como Xarelto, para la prevención de formación de coágulos sanguíneos venosos en pacientes sometidos a cirugía electiva de sustitución total de cadera y rodilla.
La decisión se basa en la evaluación de los datos del programa clínico RECORD, que incluyó tres estudios en Fase III con casi 10.000 pacientes, cuyos resultados demostraron la eficacia superior de este fármaco en comparación con enoxaparina, mostrando un perfil de seguridad comparable e incluyendo una baja incidencia de hemorragia similar.
Este antocoagulante, de dosis fija y administrado una vez al día por vía oral, ya ha sido autorizado para esta indicación en Canadá y, tras esta decisión, Bayer HealthCare comenzará la comercialización del fármaco en los estados miembros de la Unión Europea en los próximos meses.
