VACUNAS
JANO.es · 13 marzo 2009
Ocho sociedades científicas recuerdan que los ensayos clínicos con las vacunas demostraron un alto perfil de seguridad
Ocho sociedades científicas implicadas en la prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades causadas por el virus del papiloma humano (VPH) han lanzado hoy un mensaje de tranquilidad contra la “inquietud” mostrada por las madres en las consultas sobre la seguridad de la vacuna del VPH, asegurando que, aunque la investigación sigue abierta, no se ha demostrado aún que la vacuna causara la reacción de las niñas hospitalizadas en Valencia.
Los portavoces del mensaje, plasmado en el documento de consenso Vacunas Profilácticas frente al Virus del Papiloma Humano, han sido los presidentes de la Asociación Española de Pediatría (AEP), Dr. Alfonso Delgado; de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO), Dr. José Manuel Bajo Arenas; de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), Dr. Julio Zarco, y el coordinador del documento, el Dr. Javier Cortés.
Los expertos recordaron que las vacunas del VPH que actualmente se comercializan en el mundo –Gardasil®, desarrollada por Merck y comercializada por Sanofi Pasteur MSD en 90 países, y Cervarix®, de GlaxosmithKline (GSK), presente en 20 países-- demostraron en sus ensayos clínicos “un alto perfil de seguridad” y que ahora, cuando se encuentran en fase IV de ensayo, sus posibles efectos adversos están vigilados por las agencias internacionales y organismos sanitarios.
Las referidas sociedades científicas niegan haber presentado “un documento oportunista” para avalar la eficacia de Gardasil® frente a la investigación sobre las reacciones adversas de las niñas de Valencia, y han aprovechado la ocasión para “evitar la histeria colectiva” y tranquilizar a los pacientes que, según el Dr. Zarco, cada vez con más frecuencia muestran en las consultas “incertidumbre” sobre la vacuna, de la que ya se han distribuido 50 millones de dosis en el mundo.
Sobre el caso de las adolescentes de Valencia, el Dr. Cortés ha explicado que los médicos “desconocen aún lo que ha pasado”, recordando que, por el momento, las investigaciones realizadas del Ministerio de Sanidad y la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) no han encontrado “ninguna relación causal” entre la vacuna y las reacciones adversas de las adolescentes, que en la actualidad están estables y “no corren riesgo vital apreciable”.
Tampoco, concluye el Dr. Cortés, han hallado anomalías en el lote NH52670 de la vacuna Gardasil® que Sanidad decidió inmovilizar el pasado 9 de febrero y que fue comercializado también en otros cinco países, un lote que, a pesar de salir “indemne” de los test de calidad, continúa inmovilizado a la espera de la decisión final de la EMEA.