ONCOLOGÍA
Un estudio español avala por primera vez una indicación para un fármaco contra el cáncer de mama en Europa
JANO.es · 03 junio 2010
El estudio GEICAM 9805/Target 0 muestra que la quimioterapia con docetaxel evita recaídas tras la cirugía en mujeres con cáncer de mama sin afectación axilar.
Para el doctor Miguel Martín, presidente de GEICAM y coordinador del estudio, “se trata de un ensayo totalmente innovador, ya que es el primero realizado exclusivamente en mujeres con ganglios negativos. Los resultados confirman que el régimen terapéutico TAC, con docetaxel, aporta un mayor beneficio que el régimen FAC, a las mujeres con alto riesgo de recaída de cáncer de mama, independientemente de su estado ganglionar." "Este estudio, -añade el doctor Marín- que avala la inminente aprobación de esta nueva indicación, va a suponer un cambio significativo en el tratamiento de las mujeres con este tipo de tumor. Hasta ahora, para pacientes con ganglio negativo no estaba aprobada ni estandarizada la utilización de taxanos. Es, además, muy alentador constatar que un estudio español que inicialmente no era de registro ha podido ser utilizado con este fin gracias a la calidad de los procedimientos, lo que supone un reconocimiento internacional a la calidad del trabajo del grupo GEICAM.”
Primer estudio con los nuevos fármacos
La mayoría de las mujeres con cáncer de mama son diagnosticadas en estadio precoz, antes de que el tumor se haya extendido a los ganglios linfáticos (ganglios negativos). Sin embargo, hasta el momento no había ningún estudio realizado con los nuevos fármacos (taxanos) exclusivamente en este grupo de pacientes, mujeres a las que se ha detectado un cáncer de mama en estadio precoz que han sido operadas y en las que no existía afectación axilar. Se considera que tienen alto riesgo cuando presentan al menos uno de los siguientes criterios de St. Gallen 1998: edad del paciente <35, tumor de grado histológico II/III, tamaño del tumor >2 cm o tumor con receptor hormonal (receptor de estrógeno y/o de progesterona) negativo.