VACUNA

Un estudio muestra el potencial de una vacuna en lactantes contra el meningococo B

JANO.es · 14 enero 2013

Bexsero indujo una potente respuesta inmunitaria cuando se administró de forma concomitante con las vacunas habituales y también como dosis de refuerzo.

Un ensayo clínico pivotal de fase III de Bexsero (vacuna contra meningococos del grupo B [ADNr, componente, adsorbido]) con 3.630 lactantes a partir de los dos meses de edad ha demostrado que esta vacuna consigue una respuesta inmunitaria protectora y que tiene un perfil de seguridad aceptable cuando se administra en una primovacunación de tres dosis de forma concomitante con las vacunas habituales.

Los investigadores también observaron una potente respuesta a la dosis de refuerzo en niños de 1 a 3 años a una cuarta dosis administrada a los 12 meses, lo que puede contribuir a una mayor duración de la protección. Estos datos se presentaron por vez primera en 2010 en la 17ª Conferencia Internacional sobre Neisseria Patógena (IPNC).

"Como pediatra en una unidad de cuidados intensivos, soy testigo directo de los efectos devastadores de la infección por meningococo B, una bacteria que afecta sobre todo a lactantes y niños pequeños por lo demás sanos, y que, en pocas horas y a pesar de instaurar el tratamiento correcto y precoz, puede acabar con la vida del paciente ”, ha señalado el Prof. Federico Martinón, pediatra del Hospital Clínico Universitario de Santiago. "Los resultados de este importante estudio", añade, "están en la misma línea de los datos obtenidos en los ensayos previos realizados en lactantes y en niños, parte de los cuales se realizaron en nuestro país".

En noviembre de 2012, Bexsero fue recomendada para su autorización en Europa por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Por lo general, la Comisión Europea sigue las recomendaciones del CHMP y, en el plazo de tres meses, emite su dictamen final que sería aplicable a toda la Unión Europea (UE) y a los países del Espacio Económico Europeo (EEE). Novartis se compromete a que Bexsero esté disponible lo antes posible y ya está manteniendo conversaciones con los gobiernos interesados en la aplicación temprana de la vacuna.