UCB Pharma ha anunciado la aprobación en España de una nueva indicación de su parche de rotigotina (Neupro), para los pacientes con síndrome de piernas inquietas moderado a grave, una enfermedad que en la actualidad, se estima que afecta al 5% de la población. De esta forma, Neupro se constituye como el primer y único parche transdérmico aprobado en nuestro país para tratar los signos y síntomas del síndrome de piernas inquietas idiopático en pacientes adultos.

 

La vía transdérmica de aplicación del fármaco facilita su administración y ayuda a mejorar el cumplimiento terapéutico de la enfermedad: “Al tratarse de un parche de liberación prolongada, su absorción se mantiene constante mientras permanece aplicado. Frente a los tratamientos actuales, que actúan sobre los síntomas nocturnos de la enfermedad, la versatilidad de Neupro permite tratar tanto los síntomas que aparecen a última hora de la tarde y por la noche, como los que se manifiestan durante el día, ya que, según estudios realizados, hasta el 66% de nuestros pacientes también refiere crisis diurnas”, comentan tanto el Dr. Diego García-Borreguero, director del Instituto de Investiación del Sueño, de Madrid, como el Dr. Álex Iranzo, del Servicio de Neurología del Hospital Clínic de Barcelona.

 

En ensayos clínicos, la rotigotina ha logrado una mejoría significativa de los síntomas con la aplicación de un parche al día. Su sistema de liberación transdérmica asegura la liberación continua del principio activo, lo que permite mantener los niveles plasmáticos estables “Por esta razón, la llegada a España del parche de rotigotina supone disponer de una nueva arma terapéutica con eficacia demostrada para mejorar o eliminar el síndrome de piernas inquietas en nuestros pacientes”, puntualiza el Dr. Álex Iranzo.

 

El síndrome de piernas inquietas es una enfermedad neurológica caracterizada por la necesidad imperiosa de movimiento de piernas, frecuentemente acompañada de sensaciones molestas que aparecen durante el reposo, y sobre todo por la tarde/noche y obliga a moverlas constantemente, provocando serias dificultades para conciliar y mantener el sueño.

 

A la hora de analizar el perfil habitual de los pacientes con SPI, el Dr. García-Borreguero señala: “Habitualmente se trata de mujeres, aproximadamente en el 70% de los casos, de raza blanca, con antecedentes familiares de síndrome de piernas inquietas y/o con historia previa de ferropenia, diabetes, artritis reumatoide o insuficiencia renal”. Entre los síntomas más comunes destacan las sensaciones de hormigueo, ardor, tirones y punzadas. “El desasosiego nocturno que provocan estos síntomas hace que, en casos graves, aparezca una importante fatiga durante el día, agotamiento, cierta incapacidad para concentrarse y depresión en los casos más severos”, explica el Dr. Iranzo, lo que provoca importantes dificultades para desarrollar una vida plena si no se trata convenientemente.

 

“En estos casos, es importante que tanto pacientes como profesionales sanitarios prestemos atención a los primeros síntomas, como puede ser una dificultad para permanecer inmóvil por la tarde o noche, a veces acompañados de dificultades para dormir. Aunque estos signos sean más leves, son muy significativos”, indica el Dr. García-Borreguero.

 

La aprobación de la nueva indicación clínica de Neupro para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas por parte de la Comisión Europea está fundamentada en los resultados de dos ensayos clínicos que han evaluado la eficacia y seguridad de rotigotina durante un periodo de seis meses en más de 1.000 pacientes con síndrome de piernas inquietas. En estos estudios, la rotigotina demostró una mejoría clínica importante en comparación con placebo, además de ser generalmente bien tolerado.