Celgene ha lanzado en nuestro país Vidaza^® (azacitidina), el primer medicamento que cambia la evolución de los pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD), incrementando su tasa de supervivencia, retrasando la progresión de la enfermedad y disminuyendo su necesidad de transfusiones.

 

Los SMD son un grupo heterogéneo de cánceres hematológicos que afectan a unas 300.000 personas en el mundo y que con frecuencia acaban transformándose en una leucemia mieloide aguda (LMA). En España, se diagnostican al año más de 3.500 casos de esta enfermedad, a día de hoy incurable y con una tasa de mortalidad de alrededor del 50%, en los grados más graves.

 

En este contexto, como apuntó la Dra. Regina García Delgado, hematóloga del Hospital Clínico Virgen de la Victoria de Málaga, “Vidaza^® supone un cambio en el curso natural de la enfermedad, algo que es muy importante porque permite a los especialistas situarnos, por primera vez en la historia, por delante de la enfermedad. Y es que ya no estamos esperando a que ocurra algo para intentar ponerle remedio, sino que ahora podemos anticiparnos y parar o evitar lo que está pasando, cambiando el curso natural de los SMD y, lo que es más importante, mejorando la calidad de vida de estos pacientes”.

 

 

 

La decisión de la Agencia Española del Medicamento de comercializar Vidaza^® en el país se basa en los resultados del Estudio Aza-001, el mayor estudio en fase III realizado a nivel internacional en pacientes con SMD de más alto riesgo y un tipo especial de LMA.

 

El ensayo, diseñado para comparar el tratamiento con azacitidina frente a los esquemas de tratamiento convencionales, demuestra que la mediana de supervivencia alcanzada por azacitidina es de 24,5 meses frente a los 15 meses alcanzados con los tratamientos habituales, lo que significa que el tratamiento con Vidaza^® supone una supervivencia adicional de 9 meses. Además, la tasa de supervivencia a dos años en pacientes tratados con azacitidina es del 50,8%, prácticamente el doble de la tasa obtenida con los esquemas convencionales, del 26,2%.

 

Otros resultados del estudio ponen de manifiesto que hasta un 45% de los pacientes con dependencia transfusional antes de iniciar el tratamiento lograron tener una independencia transfusional con la administración de Vidaza^®, porcentaje que en el caso de aquellos que recibieron tratamientos convencionales se estableció sólo en el 11,4%.