Medicina y humanidadesCIRUGÍA
Adhesivo quirúrgico para reducir las complicaciones de la cirugía abdominal
JANO.es y agencias · 17 diciembre 2009
Llamado TissuGlu y desarrollado por Cohera Medical, se está evaluando en un ensayo clínico que se lleva a cabo en centros alemanes
La compañía Cohera Medical ha anunciado el inicio de los ensayos clínicos de su adhesivo quirúrgico TissuGlu, un estudio aleatorizado prospectivo en el que se investiga la seguridad del producto y sus efectos en los drenajes de heridas y complicaciones asociadas en casos de cirugías de abdominoplastia.
Este ensayo comparará las técnicas de cierre de heridas estándares con estas técnicas más la aplicación de TissuGlu en 40 pacientes en tres centros cercanos a Bonn, Frankfurt y Freiburg (Alemania).
Los datos preclínicos, publicados en julio de 2008 en “Plastic and Reconstructive Surgery”, han demostrado que TissuGlu previene la formación del seroma en el modelo de abdominoplastia de animales.
En la actualidad, los pacientes que se someten a abdominoplastia necesitan drenajes para eliminar los líquidos que se acumulan debajo de la piel, en el lugar de intervención quirúrgica. En algunos casos, el drenaje es inadecuado y la acumulación de líquido necesita un procedimiento adicional para su eliminación.
TissuGlu adhiere las solapas a los tejidos creados durante el procedimiento para reducir la acumulación de fluidos y finalmente, la duración del uso de los drenajes quirúrgicos. Con el nuevo producto, los pacientes podrían experimentar una reducción considerable de la acumulación de fluidos y una recuperación mucho más cómoda.
Según el vicepresidente de asuntos clínicos, normativos y legales de Cohera Medical, Chad Coberly, “este nuevo ensayo permitirá avanzar más de cerca hacia la aplicación de la Marca CE en Europa, y proporcionará datos importantes en la aplicación de un ensayo mayor, con sede en Estados Unidos, para 2010”.
