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La Comisión Europea ha concedido la autorización para la comercialización de etravirina, comercializada por Janssen-Cilag en la Unión Europea como Intelence, para el tratamiento de la infección por VIH. La etravirina, también conocida como TMC125, pertenece a una nueva generación de inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINN) y es el primero en mostrar eficacia en pacientes con virus resistente a otros ITINN.

 

El medicamento ha sido aprobado en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado y otros antirretrovirales, e indicado para el tratamiento de la infección por VIH-1 en pacientes adultos previamente tratados con antirretrovirales.

 

"Los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINN) están siendo utilizados para terapias antirretrovirales desde hace una década. Sin embargo, sus resistencias han limitado su uso en pacientes en tratamiento de inicio y especialmente en pacientes con fracaso", indica el Dr. Santiago Moreno, jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Ramón y Cajal de Madrid. "Intelence es una nueva alternativa terapéutica para muchos pacientes previamente tratados que muestran resistencia al virus, con el objetivo final de reducir la carga viral hasta que sea prácticamente indetectable" afirma.

 

Su indicación está basada en el análisis de 24 semanas -los Estudios DUET I y DUET II-, ensayos fase III aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en pacientes previamente tratados con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINN). Ambos estudios analizaron la eficacia y seguridad de la etravirina en combinación con un régimen de base optimizado, que incluía darunavir/ritonavir. Los datos mostraron que el 58,9 % de los pacientes tratados con etravirina consiguieron una carga viral indetectable, en comparación con el 41,1 % de los pacientes tratados con placebo.

 

La etravirina ha sido desarrollada por Tibotec Pharmaceuticals, una compañía del grupo Johnson & Johnson dedicada específicamente a la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos en el área de virología. Janssen-Cilag International N.V. es el titular de la autorización de comercialización en la Unión Europea. En España será comercializado por Janssen-Cilag S.A.