Medicina y humanidadesFARMACIA
Aumenta la detección de medicamentos ilegales y falsificados
JANO.es y agencias · 26 abril 2011
Presentada la memoria anual de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, donde se resalta que el 72% de los medicamentos autorizados en España en 2010 fueron genéricos.
Los juzgados y Cuerpos y Fuerzas de Seguridad del Estado detectaron en 2010 un total de 2.041 casos de medicamentos ilegales y falsificados, casi 1.000 más que en 2009, y se intervinieron 88 páginas web que vendían de forma ilegal medicamentos por Internet, siete más que el año anterior. Así lo refleja la memoria anual de Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que se ha publicado este lunes.
Asimismo, la AEMPS investigó en 2010 un total de 187 denuncias por defectos de calidad en medicamentos e incluyó 114 fármacos en el programa que desarrolla, en colaboración con las comunidades autónomas, para controlar la calidad de medicamentos que ya están en el mercado según sus posibles riesgos.
El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano recibió en 2010 más de 14.000 notificaciones de sospecha de reacción adversa a un fármaco, frente a las más de 15.000 que registró en 2009.
En productos sanitarios, se registró un significativo incremento de notificaciones respecto a años anteriores, con un total de 2.354 recibidas en 2010 -460 más que en 2009- y 547 alertas transmitidas, 123 más que en el año 2009.
En cosméticos, la AEMPS investigó 18 efectos adversos y se transmitieron a las comunidades autónomas 127 alertas europeas.
Autorizaciones en 2010
En 2010, la AEMPS autorizó la comercialización de 1.393 medicamentos, lo que supuso un 19% más que en 2009. De ellos, el 72% fueron genéricos. Además autorizó más de 21.000 solicitudes de variaciones de medicamentos ya autorizados.
En el ámbito de los productos sanitarios, la AEMPS otorgó el marcado CE de conformidad europeo a 192 productos y prorrogó los certificados CE a otros 1.101 productos. Asimismo, llevó a cabo 104 auditorías de calidad a los fabricantes.
En cosméticos y productos de higiene personal, se autorizaron 114 productos de higiene y 346 modificaciones de productos ya autorizados. Además, se registraron 29.407 Informaciones a Efectos de Tratamiento Médico (IETMs) de cosméticos, lo que supuso 2.223 más que durante el año anterior. “Esto refleja un aumento de comercialización de nuevos productos”, destacó esta agencia.
La agencia autorizó el año pasado 643 ensayos clínicos y 133 productos en fase de investigación con medicamentos de uso humano, así como 23 ensayos clínicos. Además, se autorizaron 23 investigaciones clínicas con productos sanitarios.
Por su parte, la Oficina de Apoyo a la Investigación Clínica Independiente de la AEMPS, que ofrece asesoramiento a investigadores y promotores no comerciales, recibió 537 consultas en 2010.
