Medicina y humanidadesREUMATOLOGÍA
Certolizumab pegol frena la progresión de la artritis reumatoide
JANO.es y agencias · 04 noviembre 2008
El fármaco en desarrollo de UCB Pharma es el único tratamiento anti-TNF pegilado sin región Fc
El tratamiento a base de certolizumab pegol, el único anti-TNF pegilado sin región Fc, desarrollado por la compañía UCB Pharma, muestra una rápida reducción de los síntomas y de la progresión de la artritis reumatoide, según el estudio RAPID 1, publicado en "Arthritis & Rheumatism".
Según informa la compañía farmacéutica en un comunicado, el estudio pivotal mostró que certolizumab pegol, junto con metotrexato, redujo rápidamente los síntomas de la enfermedad e inhibió la progresión del daño articular en pacientes adultos con artritis reumatoide activa, y con resultados sostenidos hasta un año.
Para el Dr. Edward Keystone, del Centro para la Artritis Rebecca MacDonald, del Hospital Mount Sinai de Toronto (Estados Unidos) y principal investigador del estudio, "se ha demostrado un claro beneficio terapéutico para los pacientes con una reducción de la inflamación y la sensibilidad de las articulaciones, así como del dolor y de la fatiga en tan sólo una semana de tratamiento".
El estudio clínico, doble ciego y controlado con placebo, que incluyó a 982 pacientes, fue diseñado para establecer la eficacia y tolerabilidad de certolizumab pegol junto con metotrexato, en el tratamiento de la artritis reumatoide activa y en pacientes que no habían respondido adecuadamente al tratamiento convencional.
La FDA aceptó a trámite la solicitud de Licencia Biológica de certolizumab pegol para el tratamiento de la artritis reumatoide activa en adultos en febrero 2008, y en junio 2008 UCB Pharma envió la Petición de Autorización Comercial a la Agencia Europea del Medicamento, solicitando la aprobación de certolizumab pegol como tratamiento subcutáneo de la artritis reumatoide activa de grado moderado a grave en adultos.
