VACUNAS
JANO.es · 29 septiembre 2009
Focetria® y Pandemrix® están ya autorizadas en todos los estados miembros de la Unión y del Espacio Económico Europeo
La Comisión Europea ha autorizado en el día de hoy la comercialización de dos vacunas contra la gripe A(H1N1), siguiendo el informe positivo emitido el pasado 24 de septiembre por el Comité de Productos Médicos para uso Humano y la Agencia Europea del Medicamento (EMEA).
Concretamente, los productos aprobados son Focetria®, de laboratorios Novartis, y Pandemrix®, de GlaxoSmithKline (GSK), vacunas que estarán autorizadas en todos los Estados miembros de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo, que incluye a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Bruselas considera que la medida garantizará suficientes vacunas antes de que empiece la temporada de gripe y reducirá el riesgo de enfermedad y muerte entre los ciudadanos europeos.
La autorización será efectiva como muy tarde el 1 de octubre, y se remitirá a los Estados miembros en todas las lenguas oficiales, después de que le sea notificada al Titular de la Autorización de Comercialización (MAH).